631659 AppliChem 藥典級氯化鈉(NaCl)
- 公司名稱 北京西美杰科技有限公司
- 品牌 AppliChem
- 型號 631659
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2026/5/27 11:54:35
- 訪問次數(shù) 28
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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 貨號 | 631659 |
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氯化鈉(Sodium Chloride,縮寫為NaCl),分子量為58.44 g/mol,是一種無色結晶或白色結晶性粉末,作為人體血漿和細胞外液的主要電解質(zhì)成分,在生物制藥領域中既是至關重要的藥用輔料,也是關鍵的生化試劑。它具有良好的水溶性,其水溶液呈中性,能與大多數(shù)藥物成分相容,因此被廣泛用作滲透壓調(diào)節(jié)劑、pH緩沖體系組分及工藝助劑。

在生物制藥工藝中,藥用級氯化鈉具有多種應用,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
1、注射劑與輸液配置
氯化鈉是生理鹽水(0.9% w/v)的溶質(zhì),也是幾乎所有大容量注射液(LVP)和小容量注射液(SVP)的基礎輔料。它用于調(diào)節(jié)注射劑的滲透壓,使其與人體血漿等滲,防止紅細胞溶血或細胞脫水,確保靜脈注射的安全性與舒適度。
2、生物大分子純化與層析
在單克隆抗體(mAb)及重組蛋白的下游純化工藝中,氯化鈉是離子交換層析(IEX)和蛋白質(zhì)A層析中關鍵的洗脫緩沖液組分。通過改變鹽濃度(梯度洗脫),利用競爭性結合原理高效分離目標蛋白與宿主細胞蛋白(HCP)及DNA雜質(zhì),是保證生物藥純度的重要工具。
3、細胞培養(yǎng)與疫苗生產(chǎn)
在疫苗及細胞治療產(chǎn)品的上游工藝中,氯化鈉用于配制細胞生長培養(yǎng)基,維持細胞的正常張力和跨膜電位。精確控制的鈉離子水平對于Vero細胞、CHO細胞等的貼壁與增殖至關重要,直接影響終產(chǎn)品的效價與質(zhì)量。
4、制劑開發(fā)與穩(wěn)定劑
在凍干制劑(Lyophilization)中,氯化鈉常作為填充劑或穩(wěn)定劑,通過提高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg)來改善凍干餅的外觀和復溶性能。此外,在鼻噴霧劑和眼科制劑中,它也起到清潔和保濕作用。
藥用級氯化鈉的應用需嚴格控制其純度、微生物限度及內(nèi)毒素含量,以確保藥物的質(zhì)量與安全性。目前,《美國藥典》(USP)、《歐洲藥典》(Ph. Eur)、《英國藥典》(BP)及《日本藥典》(JP)等均收載了嚴格的藥用氯化鈉質(zhì)量標準。作為高品質(zhì)藥用原輔料供應商,PanReac AppliChem 為生物制藥企業(yè)提供穩(wěn)定、高品質(zhì)且符合多國藥典標準的IPEC級氯化鈉。產(chǎn)品提供法規(guī)文件支持(包括CEP證書及DMF備案),具有高純度及低生物負荷,尤其對內(nèi)毒素有著嚴格的控制,符合注射劑的安全要求,可減少微生物及內(nèi)毒素污染對細胞培養(yǎng)及終產(chǎn)品質(zhì)量的影響,從而提升工藝穩(wěn)定性與藥品安全性,非常適用于單抗、疫苗及注射劑的研發(fā)與生產(chǎn)。。
產(chǎn)品信息:
貨號 | 英文名稱 | 中文名稱 | 631659.0416 | 7647-14-5 |
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