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網(wǎng)絡(luò)研討會 | 賦能基因治療未來
2026-5-27 閱讀(12)
隨著腺相關(guān)病毒(AAV)基因治療逐步從臨床概念走向成熟療法,其應(yīng)用范圍正由罕見病拓展至患者基數(shù)更廣的適應(yīng)癥領(lǐng)域。這一拓展對上游生產(chǎn)工藝提出更高要求:不僅需顯著提升單批次產(chǎn)能,還需在放大過程中持續(xù)保障工藝穩(wěn)健性、產(chǎn)量一致性及產(chǎn)品質(zhì)量均一性。本次研討會特邀Mirus Bio與MilliporeSigma病毒載體CDMO團(tuán)隊的資深專家,系統(tǒng)闡述在1000 L一次性生物反應(yīng)器中成功實現(xiàn)高滴度AAV8生產(chǎn)的全流程經(jīng)驗。內(nèi)容涵蓋關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新——特別是轉(zhuǎn)染復(fù)合物穩(wěn)定劑在平臺化工藝中的整合策略,以及該策略如何支撐實驗室規(guī)模工藝參數(shù)向千升級規(guī)模的可重復(fù)、可轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化;同時深入剖析放大過程中常見技術(shù)挑戰(zhàn)及其系統(tǒng)性應(yīng)對方案。西美杰作為Mirus Bio中國區(qū)代理,誠邀您參與本次研討會,共同探討如何通過強(qiáng)化批次間可靠性與工藝可放大性,切實加速下一代基因治療產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
主題: 賦能基因治療未來:1000 L規(guī)模AAV可放大生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵進(jìn)展與實踐洞見
日期: 2026年6月4日
時間 :北京時間23:00(08:00 PDT / 11:00 EDT / 16:00 BST / 17:00 CEST)
報名鏈接: Powering the future of gene therapy: insights on achieving scalable AAV production at 1000L
參加本次網(wǎng)絡(luò)研討會,您將獲得以下實踐洞見:
• 獲取在1000L一次性生物反應(yīng)器中成功實現(xiàn)AAV8規(guī)模化生產(chǎn)的實證數(shù)據(jù),涵蓋病毒滴度、感染性比值(IVP)及關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQAs)等核心性能指標(biāo);
• 掌握轉(zhuǎn)染試劑在平臺化工藝中的系統(tǒng)性整合策略,確保從小試(bench-scale)到商業(yè)化規(guī)模(commercial-scale)的工藝穩(wěn)健性與可重復(fù)性;
• 識別AAV生產(chǎn)工藝放大過程中的典型技術(shù)挑戰(zhàn)(如轉(zhuǎn)染效率下降、細(xì)胞活力衰減、產(chǎn)物異質(zhì)性增加等),并學(xué)習(xí)基于風(fēng)險評估(Risk-Based Approach)的前瞻性干預(yù)措施;
• 應(yīng)用結(jié)構(gòu)化評估框架,系統(tǒng)研判現(xiàn)有平臺工藝在產(chǎn)能、質(zhì)量一致性、法規(guī)合規(guī)性及可擴(kuò)展性等方面對大規(guī)模GMP生產(chǎn)的支持能力。

Mirus成立于1995年,始終秉承著為基因遞轉(zhuǎn)提供優(yōu)化方法及高效的工具。憑借超過 25 年轉(zhuǎn)染領(lǐng)域的深根細(xì)作,獲得了多項技術(shù)突破,已成為核酸遞送領(lǐng)域值得信賴的品牌。Mirus科學(xué)家團(tuán)隊不斷突破轉(zhuǎn)染技術(shù)的極限,推出了VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑與RevIT™增強(qiáng)劑,進(jìn)一步提升AAV/LV產(chǎn)量,助力推動生物治療藥物的降本增效,為CGT領(lǐng)域客戶賦能。
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