詳細(xì)介紹

一、功能區(qū)劃分
樣品接收與暫存區(qū):靠近入口,外包裝消毒、登記、分類(lèi)。
留樣區(qū):獨(dú)立密閉、恒溫避光,遠(yuǎn)離污染源。
試劑與耗材區(qū):陰涼通風(fēng),酸堿分開(kāi),不與微生物區(qū)混放。
樣品前處理區(qū):理化與微生物前處理分開(kāi),避免交叉干擾。
微生物限度室:十萬(wàn)級(jí)~萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū),正壓,配百級(jí)超凈臺(tái)。
無(wú)菌檢查室:萬(wàn)級(jí)背景 + 百級(jí)層流,更高正壓,獨(dú)立緩沖。
陽(yáng)性對(duì)照室:獨(dú)立負(fù)壓,專(zhuān)用排風(fēng),防止致病菌擴(kuò)散。
培養(yǎng)觀察室:獨(dú)立房間,放置培養(yǎng)箱,不做開(kāi)蓋操作。
洗滌滅菌區(qū):獨(dú)立排風(fēng)、耐潮耐熱,不與潔凈區(qū)直通。
廢棄物暫存區(qū):設(shè)于最外側(cè),負(fù)壓密封,避免二次污染。
二、潔凈度與壓差
無(wú)菌室:萬(wàn)級(jí)(ISO 7)
微生物限度室:十萬(wàn)級(jí)~萬(wàn)級(jí)
陽(yáng)性室、廢物區(qū):相對(duì)負(fù)壓
整體梯度:無(wú)菌室 > 限度室 > 普通區(qū) > 陽(yáng)性 / 廢物區(qū)
氣流始終從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),杜絕倒流。
三、氣流組織
采用上送下回方式,送風(fēng)均勻,避免渦流死角。
潔凈區(qū)獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng),不與陽(yáng)性室、污區(qū)共用風(fēng)道。
合理?yè)Q氣次數(shù),保證空氣持續(xù)置換,抑制霉菌與細(xì)菌滋生。
四、裝修要求
地面:PVC 或環(huán)氧地坪,耐磨、防滲、易消毒。
墻面:潔凈彩鋼板,陰陽(yáng)角圓弧處理,無(wú)衛(wèi)生死角。
門(mén)窗:密閉性好,配閉門(mén)器,觀察窗雙層中空。
地漏:少而精,帶水封防臭,避免蟲(chóng)菌倒灌。
五、布局核心原則
既滿(mǎn)足日常檢測(cè)與研發(fā)需求,又符合 CMA/CNAS、化妝品 GMP 評(píng)審要求。
WOL設(shè)計(jì)裝修 日化潔凈實(shí)驗(yàn)室 凈化工程
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