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應(yīng)用領(lǐng)域	綜合

導(dǎo)絲峰值拉力測試儀

?一、核心結(jié)構(gòu)以及特點?

核心結(jié)構(gòu)：

（1）?力學(xué)加載系統(tǒng)?

?加力裝置?：通過機械或電動系統(tǒng)施加軸向拉力，模擬導(dǎo)絲臨床受力狀態(tài)

?加載速率?：標準10mm/min（符合YY0450.1-2020要求）

?行程范圍?：滿足高變形率材料測試。

（2）?智能傳感與控制系統(tǒng)?

高精度力值傳感器實時采集拉力數(shù)據(jù)，生成力-位移曲線并自動標記峰值點。

集成可編程控制器PLC系統(tǒng)及7寸觸摸屏，支持中英文操作界面及參數(shù)自定義（如規(guī)格、載荷、速率）。

（3）?專用夾具系統(tǒng)?

?楔形開口夾具?：固定導(dǎo)絲末端，確保僅對測試段施力。

?氣動夾具?：橡膠貼面設(shè)計，夾持導(dǎo)絲近中點位置，夾持點距楔形夾具≥150mm。

產(chǎn)品特點

優(yōu)點	集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競爭力	操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進口優(yōu)良檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長
數(shù)據(jù)顯示	實時顯示當前力值、設(shè)定力值、測試時間、移動速率等內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋）配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)；
結(jié)構(gòu)特點	通電就可以使用，簡單快捷

二、滿足標準

標準號	名稱
YY0450.1-2020	一次性使用無j血管內(nèi)導(dǎo)管輔件

三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)	工業(yè)級PLC
操作界面	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲
操作方式	全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序
打印機	嵌入式打印機
拉力夾具	304不銹鋼夾具
公稱規(guī)格	根據(jù)客戶要求
拉力范圍	1-30N，精度：±0.05%FS（可定制其他精度）
拉力速率	0-10mm/min可在觸摸屏上設(shè)置
設(shè)定時間	1s～60min（客戶任意設(shè)置）
拉力起始距離	150mm以上（可調(diào)）
安全配置	急停按鈕，過載保護
尺寸重量	約440×300×1260（mm）約重70kg
電源電壓	AC220V 50Hz

四、計量要求以及測試項介紹

標準號	建議計量內(nèi)容	建議計量點
YY0450.1-2020	拉力傳感器：1-30N，精度：±0.05%FS	標準要求拉力范圍10N，建議計量10N

五、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）

YY 0450.1-2020附錄D	導(dǎo)管鞘壓力下液體泄漏測試儀
YY 0450.1-2020附錄E	導(dǎo)管鞘止血閥液體泄漏測試儀
YY 0450.1-2020附錄F	導(dǎo)管導(dǎo)絲破裂測試夾具
YY 0450.1-2020附錄G	導(dǎo)絲抗彎曲破壞測試夾具
YY 0450.1-2020附錄I	針座和針管連接強度測試儀

六、標配物品以及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機	1臺	設(shè)備整機發(fā)貨，無需安裝
電源線	1根	設(shè)備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)	/
銘牌	1個	記錄設(shè)備整體信息	/

七、標準化測試流程

1、原理

應(yīng)對導(dǎo)絲上會導(dǎo)致失效的關(guān)鍵連接處的峰值拉力進行評價。任何體外的連接都無須進行所列的拉伸試驗。對每個試驗段施加拉力直至發(fā)生失效。

2、儀器

2.1拉伸試驗裝置,能施加 10N的力。

2.2楔形開口夾具,如圖H.1所示結(jié)構(gòu),或其他結(jié)構(gòu)。

2.3橡膠貼面氣動夾具,或其他夾具。

3、程序

3.1從供試器械上選取一個試驗段。關(guān)鍵連接處包含在試驗段內(nèi)。

3.2 將楔形開口夾具(2.2)連接到拉伸試驗裝置(2.1)的移動夾頭上,將氣動夾具連接到拉伸試驗裝置的固定夾頭上。

3.3 把導(dǎo)絲的一端固定在楔形開口夾具上,確保夾具只對末端加力,在導(dǎo)絲近中點位置將其夾緊在氣動夾具中,確保夾緊點離楔形開口夾具至少150mm。

3.4 以10mm/min的速度施加拉伸力,直到發(fā)生失效。

4、試驗報告

試驗報告應(yīng)包括下列信息:

導(dǎo)絲的識別；

峰值拉力,以牛頓表示;

c)失效的位置。

導(dǎo)絲峰值拉力測試儀

八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	出廠前的性能驗證，確保符合標準
?第三方檢測機構(gòu)	用于產(chǎn)品認證，提供權(quán)W合規(guī)報告
科研機構(gòu)	用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求

九、使用注意事項

?質(zhì)量控制	批量驗證符合YY0450.1-2020標準，確保峰值拉力≥10N并生成合格率報告，機載打印機輸出原始數(shù)據(jù)。
預(yù)處理	保持試樣整潔干凈，無缺陷
?安全防護	過載自動斷電、傳感自我保護功能防止設(shè)備損傷。

十、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。
維修反應(yīng)時間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。