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ERM-DA347是歐盟標(biāo)準(zhǔn)局(IRMM)認(rèn)證的人血清孕酮標(biāo)準(zhǔn)品?,廣泛用于臨床檢驗和科研中孕酮檢測方法的驗證與質(zhì)量控制,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。
該標(biāo)準(zhǔn)品以?1.00 mL人血清?為基質(zhì),采用凍干形式保存,每支安瓿中含約0.09克凍干物,不含任何添加劑,僅保留內(nèi)源性孕酮,還原真實血清環(huán)境,有效避免基質(zhì)效應(yīng)干擾檢測結(jié)果。
為保證穩(wěn)定性,產(chǎn)品在密封玻璃安瓿中充氮保存,水質(zhì)量分?jǐn)?shù)低于0.002,并需在?–20°C條件下儲存?,有效期不超過12個月。使用前必須嚴(yán)格按規(guī)程復(fù)溶:加入(1.00±0.01)mL蒸餾水(20–22°C),靜置混合約45分鐘,且復(fù)溶后樣品應(yīng)在?8小時內(nèi)使用完畢?,不得重復(fù)凍融。
ERM-DA347已通過乙肝表面抗原、HIV I/II及丙型肝炎病毒檢測,結(jié)果均為陰性,安全性高,但僅限體外分析使用。其量值通過同位素稀釋氣相色譜-質(zhì)譜法(ID-GC-MS)準(zhǔn)確測定,可作為參考方法用于校準(zhǔn)其他檢測系統(tǒng)?國際學(xué)術(shù)。
ERM-DA347標(biāo)準(zhǔn)品適用于免疫分析、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC/MS/MS)等多種檢測技術(shù),常用于實驗室間比對、方法學(xué)驗證和日常質(zhì)控,是實現(xiàn)孕酮檢測結(jié)果溯源至國際標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵工具。
東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供ERM-DA347標(biāo)準(zhǔn)品,歡迎咨詢訂購!
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