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當(dāng)前位置:北崎國際貿(mào)易(北京)有限公司>>技術(shù)文章>>美國TSI NGI玻璃膨脹室0001-01-9820北崎熱賣
USP 和 FDA 為許多方法和專著提供了藍(lán)圖,以幫助加速監(jiān)管接受。
僅舉幾例,沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特羅或組合有的仿制藥。FDA 最近的另一項通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。
OINDP 還有一些獨特的測試方面,這些方面不在 APSD 和 DDU 測試的重點之外。MSP 是 TSI 的一個部門,擁有全套設(shè)備來執(zhí)行溶出度測試、重量測試、噴霧力測試和測試“冷氟利昂"效應(yīng)。
玻璃膨脹室是下一代沖擊器 (NGI) 的附件,專門設(shè)計用于評估鼻噴霧劑和氣溶膠中液滴和顆粒的沉積。

玻璃膨脹室在準(zhǔn)確量化細(xì)顆粒劑量 (FPD) 方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,確保高效的鼻腔輸送,同時最大限度地減少肺沉積。
精確的 FPD 測量:確保藥物顆粒的準(zhǔn)確定量,優(yōu)化鼻腔藥物輸送。
最大限度地減少肺部沉積:減少肺部不必要的顆粒沉積,提高輸送效率。
提供三種尺寸:1000 毫升、2000 毫升和 5000 毫升選項,以適應(yīng)從氣霧劑到噴霧劑的各種鼻產(chǎn)品類型。
級聯(lián)沖擊器兼容性:與 NGI 無縫集成,可精確測量顆粒分布和滲透度。
這些腔室旨在最大限度地提高藥物沉積并改善氣溶膠化,對于從事鼻腔給藥系統(tǒng)的研究人員來說的。
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