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：掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
：FreeStyle Libre
： 該產品由掃描檢測儀套裝、傳感器套裝和輔理善瞬感軟件組成。掃描檢測儀套裝包含掃描檢測儀（內置血糖血酮檢 測模塊）及其操作軟件（軟件版本：2.6），電源適配器和 USB 電纜；傳感器套裝包含傳感器組件包和傳感器敷貼器；輔理善瞬感軟件（軟件版本：1.0），以及輔理善瞬感寶應用程序（安卓版-軟件版本：2；iOS 版-軟件版本：2）。
：該產品適用于測量糖尿病患者（4周歲及以 上）組織間液中的葡萄糖水平，用于糖尿病的自我管理，不能作為治療藥物調整的依據。兒童（4-12 周歲）的適應癥僅限于由 至少年滿 18 周歲的看護人監(jiān)管的兒童?？醋o者負責管理或幫助兒童管理掃描檢測儀和傳感器，并解釋或幫助兒童解釋傳感器葡萄 糖讀數。掃描檢測儀中內置的血糖血酮檢測 模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度， 和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的 β-羥丁酸濃度。不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護人員查看、分析和評估掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)上傳的信息，從而支持有效的糖尿病健康管理方案。
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1.掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)可能含有禁忌內容或者注意事項，具體詳見說明書；
2.購買掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，消費者應仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用。
3.
屬于
監(jiān)管根據《監(jiān)督管理條例》企業(yè)經營需提供《經營許可證》或備案證并有相應經營范圍
醫(yī)療器械經營許可證
編號：滬青藥監(jiān)械經營許20230326號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號：國械注進20163072472
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