口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性測試儀采用負(fù)壓檢測原理，搭配智能數(shù)顯控制系統(tǒng)。可靈活調(diào)節(jié)真空度與保壓時長，整機自動化運行。通過浸水觀察氣泡判斷密封狀態(tài)，檢測精準(zhǔn)、操作簡便，適用于醫(yī)藥行業(yè) HDPE 藥瓶的出廠抽檢、日常質(zhì)檢等工作場景。

一、產(chǎn)品規(guī)格

1. 油泵配置類型：有油泵、無油泵

2. 極限真空數(shù)值：-95Kpa、-70Kpa、-90Kpa

3. 整機輸入電源：50Hz、AC220V

4. 真空腔體有效規(guī)格：Φ270x190mm（支持尺寸定制）

5. 設(shè)備操控模式：按鍵操控、觸屏操作

6. 真空泵額定功率：200W、150W

7. 真空度可調(diào)范圍：0~-90Kpa

8. 保壓計時區(qū)間：0~9999999S、0~999S

9. 定時控制精度等級：1級

10. 設(shè)備使用環(huán)境：-20~50℃（環(huán)境溫度-20℃~0℃時，需空載運行3分鐘）

11. 抽氣能力：108L/min、3.6m3/h，可另選7.2m3/h款式

二、運用范圍

該設(shè)備主要應(yīng)用于醫(yī)藥制藥行業(yè)，專為口服固體藥用高密度聚乙烯瓶定制檢測，廣泛適配藥片瓶、膠囊瓶、顆粒藥劑瓶等各類固體藥用塑料包裝容器。適用于化學(xué)制藥、中成藥制藥、保健品生產(chǎn)企業(yè)的包裝質(zhì)檢工序，是固體藥劑生產(chǎn)的質(zhì)檢設(shè)備。同時適配藥用塑料包材生產(chǎn)廠家，用于HDPE藥瓶出廠前的密封性篩查與品質(zhì)分級?？煞?wù)于各級藥品檢驗機構(gòu)、第三方質(zhì)檢實驗室及科研單位，用于產(chǎn)品合規(guī)檢測、包裝工藝優(yōu)化、新品包材性能測試。除此之外，設(shè)備可兼容食品、保健品、日化等行業(yè)同類密封塑料容器的檢漏工作，適用場景覆蓋工業(yè)化量產(chǎn)質(zhì)檢、實驗室精密檢測與科研試驗。

三、測試方法

測試前先檢查設(shè)備真空泵、密封膠圈、管路及真空腔體，確保設(shè)備無漏氣，向真空水箱注入潔凈清水。將待測高密度聚乙烯藥瓶擦拭干凈，保證瓶身、瓶口、瓶蓋干燥潔凈，擰緊瓶蓋模擬正常封裝狀態(tài)。通過設(shè)備數(shù)顯面板設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)真空度與保壓時間，匹配藥用塑料瓶檢測規(guī)范。將待測樣品放置于專用支架，浸沒于水箱水中，鎖緊真空艙蓋，保證腔體密閉。啟動檢測程序，設(shè)備自動抽取空氣形成負(fù)壓并進入恒壓保壓狀態(tài)，使瓶體形成內(nèi)外壓力差。保壓期間持續(xù)觀察樣品狀態(tài)，若瓶身或瓶口位置出現(xiàn)連續(xù)氣泡溢出，判定為密封泄漏、產(chǎn)品不合格，無氣泡產(chǎn)生則為密封合格。測試完成后設(shè)備自動泄壓復(fù)位，取出樣品分類記錄，清理設(shè)備積水與污漬，留存檢測數(shù)據(jù)，關(guān)閉電源，完成全部測試流程。

四、設(shè)備用途

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性測試儀是針對藥用HDPE塑料瓶專用的密封檢測設(shè)備，契合國家藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn)及藥企GMP生產(chǎn)規(guī)范，主要用于檢測口服固體藥瓶的密封完整性與密閉穩(wěn)定性。設(shè)備采用負(fù)壓氣泡檢測原理，可精準(zhǔn)排查瓶蓋旋合不嚴(yán)、墊片貼合不良、瓶口變形、瓶體細(xì)微破損、接口密封失效等各類隱性缺陷。能夠有效篩查不合格包裝瓶，避免因密封泄漏導(dǎo)致的藥品受潮、吸潮結(jié)塊、氧化變質(zhì)、粉塵污染及微生物侵入等問題，保障片劑、膠囊、顆粒劑等口服固體藥品的儲存質(zhì)量與有效期穩(wěn)定性。設(shè)備搭載智能數(shù)顯控制系統(tǒng)，壓力與保壓參數(shù)精準(zhǔn)可調(diào)，檢測數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠，可滿足生產(chǎn)線批量抽檢、成品全檢及實驗室質(zhì)量復(fù)核需求，為藥用塑料包裝的質(zhì)量管控、來料檢驗、成品出廠提供精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)支撐。