浮游菌采樣器不同環(huán)境應(yīng)用要點(diǎn)
一、潔凈生產(chǎn)車間(制藥、醫(yī)療器械、電子無塵區(qū))
采樣前提前開啟凈化系統(tǒng)自凈,按潔凈等級(jí)靜置規(guī)定時(shí)間,減少空氣中殘留浮游菌干擾數(shù)據(jù)。
采樣人員穿戴完整無塵衣、手套、口罩,操作動(dòng)作輕柔,避免大幅走動(dòng)揚(yáng)起塵埃與微生物。
浮游菌采樣器采樣口朝上放置,避開 FFU 風(fēng)口直吹,每個(gè)操作工位、物料口、設(shè)備周邊均設(shè)置采樣點(diǎn),離地高度控制 0.8~1.2m。
區(qū)分靜態(tài)、動(dòng)態(tài)兩種采樣工況:靜態(tài)停機(jī)無人,動(dòng)態(tài)正常生產(chǎn),兩組數(shù)據(jù)分開記錄,滿足 GMP 審核要求。
采樣完成后立刻取出培養(yǎng)基平板密封,防止環(huán)境雜菌二次污染。
二、生物安全實(shí)驗(yàn)室、無菌檢驗(yàn)室
提前對(duì)空間、臺(tái)面紫外消毒,通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行 30min 后再開展采樣,消除消毒殘留氣體影響微生物存活。
浮游菌采樣器全程放置于操作區(qū)中部,遠(yuǎn)離廢液桶、樣品存放處,避免高濃度菌液揮發(fā)干擾結(jié)果。
涉及致病菌檢測(cè)時(shí),采樣完畢先對(duì)采樣頭、進(jìn)氣通道酒精擦拭消毒,再拆卸培養(yǎng)皿,防止交叉污染。
控制單次采樣流量與采樣時(shí)長(zhǎng),防止培養(yǎng)基脫水,保證菌落正常生長(zhǎng)計(jì)數(shù)。
三、醫(yī)院手術(shù)室、病房、ICU 潔凈區(qū)域
手術(shù)室采樣安排在術(shù)前空?qǐng)?、術(shù)后清潔后兩個(gè)時(shí)段,手術(shù)中人員流動(dòng)大不適合檢測(cè)。
ICU、普通病房需避開清掃、更換床品時(shí)段采樣,減少揚(yáng)塵帶來的微生物激增。
使用浮游菌采樣器檢測(cè)回風(fēng)口、病床周邊、治療操作臺(tái),重點(diǎn)監(jiān)測(cè)人員活動(dòng)高頻區(qū)域。
采樣后設(shè)備及時(shí)清潔消毒,避免攜帶病房病菌造成交叉攜帶污染。
四、食品加工車間(烘焙、乳制品、肉制品)
生產(chǎn)間隙停機(jī)采樣,避開原料投料、清洗噴淋工序,水霧、食品碎屑會(huì)堵塞采樣器進(jìn)氣口。
高糖分、高油脂車間采樣結(jié)束必須拆解清洗采樣頭,殘留有機(jī)物易滋生霉菌,損壞浮游菌采樣器葉輪與風(fēng)道。
原料預(yù)處理區(qū)、灌裝區(qū)、包裝區(qū)分開布點(diǎn),對(duì)比各工段微生物污染水平。
潮濕環(huán)境采樣可縮短單次采樣時(shí)間,防止水汽進(jìn)入機(jī)身影響風(fēng)機(jī)穩(wěn)定運(yùn)行。
五、風(fēng)淋室、緩沖間、傳遞窗過渡區(qū)域
風(fēng)淋室在開關(guān)門前后分別采樣,對(duì)比浮游菌數(shù)值,驗(yàn)證風(fēng)淋除塵除菌效果。
緩沖間作為防塵緩沖通道,人員進(jìn)出頻繁易帶入外源菌,浮游菌采樣器需長(zhǎng)期定點(diǎn)抽檢。
采樣時(shí)關(guān)閉內(nèi)外門,減少外界空氣對(duì)流,保證檢測(cè)數(shù)值真實(shí)反映緩沖空間微生物水平。
六、室外普通環(huán)境、倉儲(chǔ)庫房
室外、倉儲(chǔ)粉塵、霉菌孢子含量高,使用浮游菌采樣器時(shí)縮短單次采樣體積,防止濾網(wǎng)快速堵塞。
潮濕庫房采樣后立即清理采樣風(fēng)道,長(zhǎng)期存放霉菌孢子會(huì)造成設(shè)備內(nèi)部發(fā)霉。
該類環(huán)境僅做參考對(duì)比,不可套用潔凈室微生物限值標(biāo)準(zhǔn)。
通用使用注意事項(xiàng)
不同環(huán)境切換采樣前,必須對(duì)浮游菌采樣器進(jìn)氣口、采樣頭擦拭消毒,避免跨區(qū)域交叉污染。
定期校準(zhǔn)采樣流量,流量偏差會(huì)直接導(dǎo)致菌落計(jì)數(shù)結(jié)果失真。
高濕、多粉塵、含腐蝕性氣體環(huán)境不宜長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)采樣,保護(hù)內(nèi)部風(fēng)機(jī)與傳感器。
采樣完成及時(shí)清洗、晾干采樣配件,干燥存放,延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命.
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