儀器名稱(chēng)：不溶性微粒檢測(cè)儀

型    號(hào)：BWL-128AS（計(jì)算機(jī)化審計(jì)版）

市 場(chǎng) 價(jià)：￥198000.00（含3Q驗(yàn)證及工程師免費(fèi)上門(mén)安裝培訓(xùn)）

儀器性能指標(biāo)：

?                      滿(mǎn)足《中國(guó)藥典》可直接檢測(cè)注射液、無(wú)菌粉具及藥包材的不溶性微粒含量及大小。

?                      采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路，保證各種無(wú)色、有色樣品的測(cè)試精確度，可對(duì)無(wú)電解質(zhì)的檢品直接檢測(cè)。

?                      采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測(cè)試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定，進(jìn)樣精度高，滿(mǎn)足高粘度檢品的檢測(cè)要求，且不受地理位置等因素的影響，滿(mǎn)足不同海拔地區(qū)的使用要求。

?                      進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料，可直接檢測(cè)有機(jī)溶劑，油基質(zhì)等特殊溶液。

?                      配備10ML精密高壓注射泵取樣動(dòng)力。

?                      藥典標(biāo)準(zhǔn)（輸液）；藥典標(biāo)準(zhǔn)（針劑）；128個(gè)通道選擇（可全選，可分選設(shè)置）自設(shè)定體積取樣；獨(dú)立通道設(shè)置、校準(zhǔn)、測(cè)試。

?                      ★具備無(wú)限次通道自動(dòng)校驗(yàn)功能。可自動(dòng)校驗(yàn)通道數(shù)據(jù)和通道分辨率；無(wú)需廠家工程師上門(mén)拆機(jī)校驗(yàn)；實(shí)現(xiàn)用戶(hù)隨時(shí)獲取精準(zhǔn)數(shù)據(jù)的目標(biāo)；優(yōu)于《中國(guó)藥典》；法規(guī)要求每6個(gè)月驗(yàn)證一次；

?                      設(shè)有小容量注射液（小針劑）專(zhuān)用測(cè)試程序，可根據(jù)小針劑的規(guī)格進(jìn)樣，并在測(cè)試完成后自動(dòng)轉(zhuǎn)換成容器微粒的大小及數(shù)量，符合《中國(guó)藥典》及國(guó)際通用要求。

?                      可對(duì)靜脈注射液、藥包材、麻醉器具、生物制品、滴眼劑等進(jìn)行微粒含量的檢測(cè)。

?                      采用螺旋漿式玻璃攪拌器，勻速可調(diào)，隨時(shí)掌握攪拌速度，保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性

?                      內(nèi)置《中國(guó)藥典》注射劑藥品名稱(chēng)，可隨時(shí)調(diào)用及打?。挥脩?hù)可自設(shè)待測(cè)樣品檢測(cè)方案保存，后期可直接調(diào)用；

?                      ★儀器具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，便于無(wú)紙化辦公數(shù)據(jù)查詢(xún)功能；配有專(zhuān)業(yè)軟件數(shù)據(jù)信息保護(hù)；檢測(cè)數(shù)據(jù)不丟失。

?                      檢測(cè)數(shù)據(jù)自動(dòng)處理、涵蓋所有樣品多種打印模式，滿(mǎn)足不同樣品檢測(cè)報(bào)告需求

?                      儀器通過(guò)計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行操作與控制，滿(mǎn)足GMP計(jì)算機(jī)化管理需求；

?                      具備四級(jí)權(quán)限管理，并且具備用戶(hù)使用期限設(shè)置與密碼到期提醒功能；

?                      具備工作日志檢索與導(dǎo)出功能，能夠幫助用戶(hù)進(jìn)行定期自動(dòng)備份或手動(dòng)備份

?                      ★具備計(jì)算化審計(jì)追蹤系統(tǒng)工作站，使用計(jì)算機(jī)控制儀器主機(jī)的所有工作，并且有行為記錄可查詢(xún)，可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與行為數(shù)據(jù)額存儲(chǔ)，定期自動(dòng)備份功能；有效保證數(shù)據(jù)的有效性；

?                      光學(xué)系統(tǒng)： 激光光阻法

?                      ▲測(cè)試范圍：1～700μm

?                      ▲檢測(cè)通道：128通道任意設(shè)置

?                      藥典標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)用通道：≥10μm、≥25μm、

?                      ▲最小進(jìn)樣體積：≥0.1ml 以上任意體積

?                      計(jì)數(shù)范圍：0～9999999 粒

?                      檢測(cè)微粒濃度：0～20000 粒/ml

?                      相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD ≤ 1.5 %（標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1800 粒/ml）

?                      取樣時(shí)間：5ml（<5秒） 100ml（<3分鐘）

?                      準(zhǔn)確度：規(guī)定值±4%以?xún)?nèi)  

?                      通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）

?                      ▲玻璃螺旋槳攪拌速度：0～2000 轉(zhuǎn)/分，

?                      工作溫度：0～40℃

?                      電源：AC220V±10%；50Hz；≤90W

?                      可提供3Q驗(yàn)證 

不溶性微粒檢測(cè)儀主要配置清單