大豆磷脂(藥用輔料)是從大豆中提取精制得到的磷脂混合物,作為藥用輔料廣泛應(yīng)用于藥物制劑中。?
?基本特性?
?化學(xué)與來源?:主要成分為磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺等磷脂類物質(zhì),系從大豆中提取精制而成。?
?性狀?:外觀為黃色至棕色的半固體或塊狀體。在乙或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。?
?關(guān)鍵質(zhì)量指標?:按無水物計算,含氮(N)為1.5%~2.0%,含磷(P)不得少于2.7%。磷脂酰膽堿含量不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得過30.0%,兩者總量不得少于70%。酸值不大于30,碘值不小于75,過氧化值不大于3.0。?
?質(zhì)量控制?
藥典標準規(guī)定了嚴格的檢查項目以確保其純度與安全性:
?純度檢查?:包括丙酮不溶物(不得少于90.0%)和己烷不溶物(不得過0.3%)等項目。?
?安全控制?:對乙醇、丙酮、乙、石油醚及正己烷等殘留溶劑有明求(總殘留溶劑不得過0.5%)。同時控制水分(不得過1.5%)、重金屬、砷鹽、鉛及微生物限度。?
?含量測定?:采用氮測定法、磷測定法及高效液相色譜法(HPLC)分別測定氮、磷以及磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺的含量。?
?藥用功能與儲存?
?類別與用途?:屬于口服用藥用輔料,主要作為乳化劑、增溶劑等,用于片劑、膠囊等多種制劑
注射級輔料產(chǎn)品:
注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案




