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當(dāng)前位置：山西錦洋藥用輔料有限公司>>技術(shù)文章>>注射級應(yīng)用低內(nèi)毒素2025藥典
枸櫞酸鈉，又稱檸檬酸鈉，是一種在制藥工業(yè)中廣泛使用的關(guān)鍵藥用輔料。作為有機(jī)化合物，其化學(xué)名稱為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物，分子式為C?H?Na?O?·2H?O，CAS號為6132-04-3。?
一、 基本特性
枸櫞酸鈉通常為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，無臭，味清涼咸辣。在常溫及空氣中性質(zhì)穩(wěn)定，但在濕空氣中微有潮解性，在熱空氣中則會產(chǎn)生風(fēng)化現(xiàn)象。其在水中的溶解性，易溶于水，可溶于甘油，但難溶于醇類及其他有機(jī)溶劑。其水溶液呈弱堿性，pH值約為8。加熱至150℃時會失去結(jié)晶水。?
二、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢查
作為藥用輔料，枸櫞酸鈉需符合嚴(yán)格的藥典標(biāo)準(zhǔn)（如中國藥典2020版）。按干燥品計算，其主成分C?H?Na?O?含量不得少于99.0%。?
為確保其純度和安全性，需進(jìn)行一系列檢查，包括但不限于：
?堿度?：控制其堿性雜質(zhì)。
?溶液的澄清度與顏色?：確保溶液澄清無色。
?氯化物與硫酸鹽?：限制無機(jī)雜質(zhì)含量。
?酒石酸鹽與易炭化物?：檢查特定有機(jī)雜質(zhì)。
?干燥失重?：測定結(jié)晶水含量，范圍應(yīng)為10.0%～13.0%。
?重金屬與砷鹽?：嚴(yán)格控制有毒物量。
對于供注射用的級別，還需額外進(jìn)行?細(xì)菌內(nèi)毒素?檢查，要求每1mg枸櫞酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.25EU。?
三、 主要用途
在藥物制劑中，枸櫞酸鈉主要發(fā)揮以下功能：
?緩沖劑?：利用其弱堿性，調(diào)節(jié)和穩(wěn)定藥液的pH值。
?螯合劑?：能夠與金屬離子結(jié)合，常用于穩(wěn)定制劑、防止氧化或改變藥物性質(zhì)。
?抗氧增效劑?：通過螯合作用，增強(qiáng)制劑的抗氧化能力
注射級輔料產(chǎn)品：
注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
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