白蜂蠟是一種由蜂蠟(蜜蜂分泌物)經(jīng)氧化漂白精制而成的藥用輔料,外觀為白色或淡黃色固體。????
物理與化學特性
白蜂蠟為無光澤、無結晶的固體,無味且不粘牙,具有特殊氣味。??
?溶解性?:在三中易溶,在乙中微溶,在水和無水乙醇中幾乎不溶。??
?物理常數(shù)?:相對密度范圍為0.954~0.964,熔點介于62~67℃之間,75℃時的折光率為1.4410-1.4430。??
?關鍵化學指標?:根據(jù)蜂種來源不同,其酸值分為兩個規(guī)格:源自中華蜜蜂的中蜂蠟酸值為5.0~8.0;源自意大利蜂等西方蜂種的西蜂蠟酸值為16.0~23.0。皂化值應為85~100,碘值應為8.0-13.0??
質(zhì)量控制
作為藥用輔料,白蜂蠟需通過嚴格的質(zhì)量檢測以確保安全性與純度。??
?雜質(zhì)檢查?:包括對地蠟、石蠟、其它蠟類物質(zhì)、脂肪、脂肪油、日本蠟、松香以及丙三醇(甘油)等多元醇的檢查,確保產(chǎn)品純凈。??
?有害物質(zhì):重金屬含量不得超過百萬分之二十(≤20ppm),砷鹽含量不得超過0.0002%。??
在藥物制劑中的主要用途
白蜂蠟在制藥工業(yè)中具有多種功能:??
?調(diào)節(jié)劑型性狀?:常用于增加乳膏、軟膏的稠度,并穩(wěn)定油包水型乳劑。
?控制藥物釋放?:用作緩釋片的薄膜包衣材料。制成蜂蠟微球用于口服劑型,可抑制活性成分在胃中被吸收,使其主要在小腸釋放。??
亦可用于控制藥物從離子交換樹脂中的釋放速率。
?制劑加工輔助?:用于糖衣片的打光工序,以及調(diào)節(jié)栓劑的熔點
注射級輔料產(chǎn)品:
注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案




