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當前位置：山西錦洋藥用輔料有限公司>>技術文章>>藥用輔料無水枸櫞酸主要用途2025藥典
無水枸櫞酸，化學名稱為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸，是一種在制藥工業(yè)中廣泛使用的藥用輔料。??
其分子式為C6H8O7，按無水物計算，含量應在99.5%至100.5%之間。??
?一、基本特性?
?物理性狀?：為無色半透明結晶、白色顆?；虬咨Y晶性粉末。??
?溶解性?：在水中極易溶解，在乙醇中易溶。??
?穩(wěn)定性?：在干燥空氣中微有風化性，其水溶液顯酸性反應。??
?二、主要功能?
在藥物制劑中，無水枸櫞酸主要作為?pH調節(jié)劑、穩(wěn)定劑和酸化劑?使用。??
其酸性特質常用于調節(jié)制劑的酸堿度，以維持藥物穩(wěn)定性或改善口感。
?三、質量標準與控制?
作為藥用輔料，其質量需符合嚴格標準，通常參照《中國藥典》（ChP）、《美國藥典》（USP）或《歐洲藥典》（EP）等。??
主要質量控制項目包括：
?性狀與鑒別?：應符合規(guī)定的性狀，并通過紅外光譜鑒別和枸櫞酸鹽的鑒別反應。??
?純度檢查?：包括溶液的澄清度與顏色、氯化物、硫酸鹽、草酸鹽、易炭化物、水分、熾灼殘渣、鈣鹽、重金屬和砷鹽等雜質。??
?特定檢查?：用于透析藥品時，需控制鋁含量不得超過千萬分之二。??
?含量測定?：采用酸堿滴定法進行定量分
注射級輔料產品：
注射級乳糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案
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