膠囊用明膠輔料的?凍力強(qiáng)度?(又稱Bloom值)是衡量其凝膠性能的關(guān)鍵指標(biāo),直接影響膠囊的機(jī)械強(qiáng)度、成型性及穩(wěn)定性。根據(jù)現(xiàn)行藥典和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),不同劑型對明膠凍力的要求存在明確區(qū)分:
硬膠囊用明膠
?凍力強(qiáng)度要求?:?不低于180 Bloom g?
硬膠囊用明膠需滿足180 Bloom g的凝凍強(qiáng)度,以確保膠囊殼在生產(chǎn)、運(yùn)輸過程中具備足夠機(jī)械強(qiáng)度,避免脆碎或漏粉??
部分資料提到“不低于250 Bloom g",但該數(shù)值多見于早期或特定企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),?
?凍力強(qiáng)度范圍?:?150~250 Bloom g?
軟膠囊對明膠彈性要求更高,凍力過低可能導(dǎo)致囊殼過軟、易變形;過高則可能影響塑形和溶出。因此通常選用中等至高凍力明膠,兼顧柔韌性和強(qiáng)度??
對吸濕性強(qiáng)的藥物,建議選用?凍力較高、粘度較低?的明膠以減少水分遷移影響??
凍力等級與應(yīng)用對應(yīng)關(guān)系
?高凍力(250–300 Bloom g)?:適用于硬膠囊、需高機(jī)械強(qiáng)度的劑型。
?中凍力(180–250 Bloom g)?:適用于常規(guī)硬膠囊及部分軟膠囊。
?低凍力(<180 Bloom g)?:一般不用于膠囊殼,多用于粘合劑、包衣或凝膠基質(zhì)等對強(qiáng)度要求較低的場合
注射級輔料產(chǎn)品:
注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案




