藥用級(jí)膽固醇特點(diǎn)2025藥典備案

膽固醇（Cholesterol）作為一種關(guān)鍵的藥用輔料，在藥物制劑領(lǐng)域，特別是脂質(zhì)體藥物遞送

1. 基本信息

?中文名稱?：膽固醇（供注射用/藥用輔料）

?英文名稱?：Cholesterol (for injection / medicinal excipients)

?化學(xué)名?：膽甾-5-烯-3β-醇

?CAS號(hào)?：57-88-5

?分子式?：C??H??O

?分子量?：約 386.65 - 386.7 g/mol

?類別?：乳化劑、軟膏基質(zhì)、脂質(zhì)體膜穩(wěn)定劑應(yīng)用領(lǐng)域

?脂質(zhì)體藥物?：廣泛用于多柔比星脂質(zhì)體（Doxil）、兩性霉素B脂質(zhì)體（AmBisome）、順鉑脂質(zhì)體等上市制劑。典型用量為膽固醇:磷脂 = 0.3:1（摩爾比），具體需根據(jù)磷脂種類和藥物特性優(yōu)化。

?其他制劑?：用作乳劑中的乳化劑、乳膏劑的基質(zhì)，改善陰離子乳化劑性質(zhì)及乳液穩(wěn)定性。

?新興領(lǐng)域?：作為脂質(zhì)納米粒（LNP）的關(guān)鍵功能性輔料，用于mRNA疫苗、核酸藥物及蛋白質(zhì)類藥物的遞送。

藥用膽固醇（供注射用）作為輔料，核心性質(zhì)如下：??

?化學(xué)名與結(jié)構(gòu)?：膽甾-5-烯-3β-醇，分子式 ?C??H??O?，分子量 ?386.65?，屬環(huán)戊烷多氫菲衍生物，具兩親性（3β-羥基親水，甾環(huán)及側(cè)鏈?zhǔn)杷?/span>

?性狀?：?白色或類白色結(jié)晶性粉末或片狀結(jié)晶?，無臭；?對(duì)光敏感?，需?遮光、密閉保存?，有效期通常約5年。

?溶解性?：?易溶于三、乙?，?略溶于丙酮、乙酸乙酯或石油醚?，?微溶于乙醇?，?幾乎不溶于水?（約0.2 mg/100 mL）。

?熔點(diǎn)?：?147–150?°C?（中國(guó)藥典通則0612）；比旋度 ?[α]??D = –34° 至 –38°?（二氧六環(huán)溶液，20 mg/mL

藥用級(jí)膽固醇特點(diǎn)2025藥典備案