二、檢測原理

三、適用檢測菌種

四、核心優(yōu)勢與性能

1. 精準(zhǔn)度高、重復(fù)性好：與CLSI參考方法高度吻合，腸桿菌科、銅綠假單胞菌檢測的基本一致率達99.3%，分類符合率超92%，所有檢測結(jié)果均在±1個倍比稀釋誤差范圍內(nèi)，滿足實驗室質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。

2. 量程廣、適配性強：0.002–32 μg/mL寬量程設(shè)計，可同時檢出敏感、中介、耐藥菌株，適配普通菌株及低水平耐藥突變菌株篩查。

3. 操作簡便、無需大型設(shè)備：全程手工操作、流程標(biāo)準(zhǔn)化，無需精密儀器，結(jié)果直觀可讀，大幅簡化傳統(tǒng)稀釋法繁瑣流程，提升實驗室檢測效率。

4. 合規(guī)性：符合FDA STIC藥敏解釋標(biāo)準(zhǔn)與CLSI M100S質(zhì)控規(guī)范，結(jié)果可直接用于臨床報告與院內(nèi)耐藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計。

五、產(chǎn)品規(guī)格與儲存

儲存條件：未開封產(chǎn)品長期儲存溫度為-20℃~+8℃；開封密封罐可保質(zhì)2個月，全程需避光、防潮、避高溫，避免溫度劇烈波動，保障試紙藥物梯度穩(wěn)定性。

產(chǎn)品采用特制高精度試紙基材，均勻負載15個梯度倍數(shù)稀釋的環(huán)丙沙星藥液，形成連續(xù)指數(shù)型藥物濃度梯度。將試紙貼附于接種待測菌的瓊脂平板后，藥物勻速擴散滲透至培養(yǎng)基，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)恒溫孵育后，會形成對稱的細菌生長抑制橢圓區(qū)域。直接讀取抑制橢圓邊緣與試紙刻度交點數(shù)值，即可精準(zhǔn)得到待測菌株的MIC值，檢測精度對標(biāo)CLSI標(biāo)準(zhǔn)肉湯微量稀釋參考方法。