產(chǎn)品概述

斯特雷普B胡蘿卜肉湯一步法（Strep B Carrot Broth™ One-Step）是一種專(zhuān)為臨床微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的即用型選擇性增菌肉湯，用于從孕婦陰道-直腸標(biāo)本中定性檢測(cè)B族鏈球菌（Group B Streptococcus, GBS）。研究表明，約10%至35%的孕婦為GBS無(wú)癥狀攜帶者，而GBS是導(dǎo)致新生兒嚴(yán)重感染和死亡的主要病原體之一。及時(shí)的產(chǎn)前篩查和預(yù)防性治療可將新生兒GBS疾病的發(fā)病率降低至0.5-3例/千活產(chǎn)，因此準(zhǔn)確的檢測(cè)方法至關(guān)重要。

本培養(yǎng)基基于β溶血性GBS產(chǎn)生色素這一獨(dú)特特征，通過(guò)檢測(cè)橙紅色色素變化判定陽(yáng)性結(jié)果。配方中富含蛋白胨、淀粉、緩沖液和選擇性抑制劑，可在抑制雜菌生長(zhǎng)的同時(shí)促進(jìn)GBS增殖并誘導(dǎo)色素生成。與傳統(tǒng)的兩步法（增菌后平板傳代）相比，該產(chǎn)品將結(jié)果報(bào)告時(shí)間縮短至最快16小時(shí)，且陽(yáng)性結(jié)果無(wú)需進(jìn)一步傳代，有效提升了檢測(cè)效率。

產(chǎn)品符合美國(guó)CDC頒布的《圍產(chǎn)期B族鏈球菌疾病預(yù)防指南》推薦方法，已在多項(xiàng)臨床研究中驗(yàn)證其性能。使用前需將培養(yǎng)基恢復(fù)至室溫，接種拭子后密封試管以創(chuàng)造厭氧環(huán)境，置于35℃培養(yǎng)箱中孵育。孵育結(jié)束后，根據(jù)顏色變化判讀結(jié)果，陰性標(biāo)本需傳代至非選擇性培養(yǎng)基以排除假陰性。

產(chǎn)品特點(diǎn)

• 一步法快速檢測(cè)：無(wú)需添加額外試劑或進(jìn)行預(yù)增菌，直接接種標(biāo)本后16-24小時(shí)即可通過(guò)肉眼觀(guān)察顏色變化報(bào)告結(jié)果，顯著縮短檢測(cè)周期。

• 高靈敏度與特異性：采用選擇性抑制劑有效抑制雜菌生長(zhǎng)，同時(shí)添加色素誘導(dǎo)底物，對(duì)β溶血性GBS的檢出率達(dá)到95.3%以上，減少假陰性風(fēng)險(xiǎn)。

• 一體化設(shè)計(jì)：培養(yǎng)基預(yù)裝在無(wú)菌試管中，即開(kāi)即用；操作簡(jiǎn)便，無(wú)需稱(chēng)量配制、滅菌分裝等步驟，降低人為誤差和污染風(fēng)險(xiǎn)。

• 兼容多種運(yùn)輸培養(yǎng)基：已驗(yàn)證可用于液態(tài)Amies、Amies凝膠、液態(tài)Stuart's及Stuart's凝膠等常見(jiàn)運(yùn)輸系統(tǒng)，適配不同臨床標(biāo)本采集方案。

• 符合國(guó)際指南：產(chǎn)品設(shè)計(jì)遵循美國(guó)CDC《圍產(chǎn)期GBS疾病預(yù)防指南》推薦方法，可為實(shí)驗(yàn)室提供合規(guī)的檢測(cè)方案。

• 多規(guī)格可選：提供4ml/6ml不同裝量和不同管徑規(guī)格，滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室批量和零星檢測(cè)需求。

技術(shù)參數(shù)

適用場(chǎng)景

• 孕婦產(chǎn)前GBS篩查：適用于妊娠35-37周孕婦的陰道-直腸標(biāo)本GBS帶菌狀態(tài)檢測(cè)，為產(chǎn)時(shí)抗生素預(yù)防提供依據(jù)。

• 臨床微生物實(shí)驗(yàn)室：作為常規(guī)GBS增菌和初篩培養(yǎng)基，可與后續(xù)PCR、PNA FISH等分子檢測(cè)方法聯(lián)用。

• 醫(yī)院產(chǎn)科圍產(chǎn)期感染監(jiān)測(cè)：用于高危孕產(chǎn)婦的GBS快速篩查，降低新生兒感染風(fēng)險(xiǎn)。

• 科研與流行病學(xué)調(diào)查：適用于GBS定植率調(diào)查、耐藥監(jiān)測(cè)等基礎(chǔ)研究。

使用方法

1. 使用前將斯特雷普B胡蘿卜肉湯一步法試管恢復(fù)至室溫（約15-30分鐘）。

2. 將采集的拭子標(biāo)本插入肉湯中；若使用凝膠型運(yùn)輸培養(yǎng)基，可旋轉(zhuǎn)拭子使其中的凝膠乳化于肉湯中。請(qǐng)勿劇烈振蕩或渦旋。

3. 小心折斷拭子柄，使拭子保留在試管內(nèi)；擰緊管帽以確保密封，為底部創(chuàng)造厭氧條件。

4. 將接種后的試管放入35°C培養(yǎng)箱中孵育。

5. 孵育16小時(shí)后觀(guān)察顏色變化：陽(yáng)性結(jié)果為淺橙至橙紅色變化（或出現(xiàn)典型色斑）。若未見(jiàn)顏色變化，繼續(xù)孵育至24小時(shí)。

6. 24小時(shí)后仍無(wú)顏色變化者判為初篩陰性，必須將培養(yǎng)物傳代至非選擇性培養(yǎng)基（如5%羊血胰酶大豆瓊脂）進(jìn)行確認(rèn)；同時(shí)應(yīng)進(jìn)行藥敏試驗(yàn)的菌株分離。

儲(chǔ)存與注意事項(xiàng)

• 本品為溫度敏感產(chǎn)品，須在2-8°C下避光儲(chǔ)存，避免暴露于強(qiáng)光、過(guò)熱、潮濕或冷凍環(huán)境。使用前檢查包裝是否完好，若出現(xiàn)混濁、污染或超出有效期則不可使用。

• 本產(chǎn)品僅用于體外診斷，操作時(shí)需遵循標(biāo)準(zhǔn)生物安全防護(hù)措施，所有實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本均應(yīng)視為具有潛在感染性。操作人員應(yīng)穿戴防護(hù)服、手套，并在生物安全柜中進(jìn)行操作。

• 陽(yáng)性結(jié)果（橙紅色）可于16小時(shí)報(bào)告，但陰性結(jié)果必須經(jīng)24小時(shí)孵育后傳代確認(rèn)方可報(bào)告。非溶血性GBS無(wú)法通過(guò)顏色變化檢測(cè)，必須依賴(lài)傳代分離。