目錄:北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司- 美德聲下屬企業(yè)>>微生物>>美德聲HARDY>> Z40, Z44BX, Z46BX一步法B族鏈球菌胡蘿卜肉湯
| 供貨周期 | 一個(gè)月 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
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B族鏈球菌（GBS）是導(dǎo)致新生兒嚴(yán)重感染和死亡的重要病原體之一，約10%至35%的孕婦在生殖道和胃腸道中無癥狀攜帶GBS。為有效預(yù)防新生兒GBS疾病，美國疾病控制與預(yù)防中心推薦在孕35至37周對所有孕婦進(jìn)行陰道和直腸的GBS篩查。一步法B族鏈球菌胡蘿卜肉湯正是為滿足這一篩查需求而設(shè)計(jì)的選擇性差異培養(yǎng)基，通過檢測β-溶血性GBS產(chǎn)生的色素來判定陽性結(jié)果。
該培養(yǎng)基基于1977年Islam描述的淀粉血清瓊脂配方，經(jīng)多代改良而成。產(chǎn)品中含有蛋白胨、淀粉、緩沖液及選擇性抑制劑等成分，能夠促進(jìn)β-溶血性GBS的生長并誘導(dǎo)其產(chǎn)生從淺橙色至紅橙色的特征性色素。與傳統(tǒng)的選擇性增菌肉湯相比，該產(chǎn)品可在16小時(shí)內(nèi)報(bào)告陽性結(jié)果，顯著縮短檢測時(shí)間，并減少了不必要的亞培養(yǎng)步驟。
本產(chǎn)品適用于臨床實(shí)驗(yàn)室對孕婦GBS定植的定性檢測，是CDC推薦篩查方案的重要組成部分。經(jīng)多項(xiàng)研究驗(yàn)證，β-溶血性色素產(chǎn)生型GBS占臨床分離株的95.3%至99.5%，因此該培養(yǎng)基具有較高的臨床適用性。對于非溶血性GBS菌株或孵育后無顏色變化的陰性結(jié)果，需進(jìn)行亞培養(yǎng)以確認(rèn)是否存在GBS。
采用一步式增菌培養(yǎng)法，無需額外添加顯色試劑，簡化操作流程，減少交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。
陽性結(jié)果可在16小時(shí)內(nèi)通過肉眼觀察顏色變化（白色至橙色）直接報(bào)告，縮短報(bào)告時(shí)間。
含有選擇性抑制劑，可抑制非目標(biāo)菌生長，有效提高GBS的檢出率。
適用于多種拭子運(yùn)輸介質(zhì)（如液態(tài)Amies、Amies凝膠、Stuart's等），兼容性好。
管帽密封設(shè)計(jì)可形成底部厭氧環(huán)境，有利于β-溶血性GBS的色素產(chǎn)生。
經(jīng)多項(xiàng)研究驗(yàn)證，與增菌后PCR或PNA FISH™技術(shù)聯(lián)合使用時(shí)可保持良好兼容性，拓展應(yīng)用場景。
| 參數(shù)項(xiàng)目 | 技術(shù)指標(biāo) |
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| 檢測目標(biāo) | β-溶血性B族鏈球菌（GBS） |
| 靈敏度 | 臨床分離株中β-溶血性色素產(chǎn)生型GBS占比95.3%～99.5% |
| 特異性 | 含選擇性抑制劑，可抑制非目標(biāo)菌生長 |
| 儲存條件 | 2～8°C避光保存，防止凍、熱和潮濕 |
| 有效期 | 按產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示的有效期（在指定儲存條件下） |
| 包裝規(guī)格 | 13×100mm管（4ml）20管/盒；13×80mm管（4ml）100管/盒；16×100mm管（6ml）100管/盒 |
| 最終pH | 7.4 ± 0.2（25°C） |
| 外觀 | 渾濁至云霧狀，無色，管底可能有白色沉淀 |
孕晚期（35～37周）孕婦的陰道-直腸拭子GBS定植篩查，符合CDC推薦指南。
臨床微生物實(shí)驗(yàn)室對GBS的快速定性檢測，提高陽性標(biāo)本的報(bào)告效率。
用于產(chǎn)前GBS預(yù)防性抗生素治療決策的輔助診斷依據(jù)。
作為增菌肉湯與PCR、PNA FISH等分子檢測技術(shù)聯(lián)合使用，提升整體檢測性能。
適用于具有常規(guī)微生物培養(yǎng)條件的各級醫(yī)院及專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)。
將一步法B族鏈球菌胡蘿卜肉湯管取出，在室溫下平衡至所需溫度（約15～30分鐘）。
將采集有孕婦肛M陰道拭子的拭子插入肉湯管中。若使用凝膠基運(yùn)輸介質(zhì)，需在肉湯中旋轉(zhuǎn)拭子以使凝膠乳化，切勿劇烈振蕩或渦旋。
小心折斷拭子桿，保留拭子頭在管內(nèi)，然后蓋緊管帽并擰緊密封，確保管底形成厭氧環(huán)境。
將接種后的肉湯管置于35°C恒溫培養(yǎng)箱中孵育。
孵育16小時(shí)后開始觀察顏色變化。如出現(xiàn)淺橙色至橙色或紅橙色，可判定為GBS陽性。如24小時(shí)后仍無顏色變化，則需取培養(yǎng)物轉(zhuǎn)種至非選擇性培養(yǎng)基（如含5%綿羊血的胰酶大豆瓊脂）進(jìn)行亞培養(yǎng)確認(rèn)。
產(chǎn)品需在2～8°C條件下避光儲存，嚴(yán)防光照、高溫、潮濕和凍結(jié)。光線會嚴(yán)重影響產(chǎn)品性能，存放時(shí)應(yīng)遠(yuǎn)離直接光源。
僅限體外診斷使用，取用時(shí)需遵守常規(guī)微生物安全操作規(guī)程，將所有標(biāo)本視為具有潛在感染性。
若產(chǎn)品出現(xiàn)變質(zhì)、污染或已過有效期，不得使用。敏感度在過期后或儲存不當(dāng)情況下會下降。
陰性結(jié)果必須通過亞培養(yǎng)確認(rèn)，非溶血性GBS無法通過顏色變化檢測，需進(jìn)行后續(xù)鑒定。
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