肺炎鏈球菌+嗜肺軍團菌二合一快檢試劑，用于定性檢測人尿樣本中的兩種關鍵病原體抗原：Streptococcus pneumoniae【肺炎鏈球菌】和 Legionella pneumophila【嗜肺軍團菌】。

檢測目標

→Streptococcus pneumoniae 【S. pneumoniae】：作為一種革蘭陽性菌，它是社區(qū)獲得性肺炎、腦膜炎和敗血癥的主要病因。該菌常定植于呼吸道，可在免疫低下人群中引發(fā)嚴重疾病，包括支氣管炎、中耳炎和膿毒癥。

→Legionella pneumophila 【L. pneumophila】：作為嗜肺軍團菌的主要血清型，它負責約90%的軍團菌感染【如軍團病】，通過氣溶膠傳播，風險人群包括吸煙者、慢性肺病或腎病患者。該測試針對其抗原提供特異性檢測，幫助早期識別潛在暴發(fā)。

工作原理

產品基于雙通道免疫層析技術：

產品特點

產品性能經臨床樣本驗證，確保高可靠性：

→ S. pneumoniae測試：在103例樣本中，相對敏感度達90.0%【95% CI: 65.5%~99.7%】，相對特異性98.9%【95% CI: 94.2%~99.9%】，整體準確度98.1%【95% CI: 93.2%~99.8%】，適用于社區(qū)感染篩查。

→ L. pneumophila測試：在105例樣本中，相對敏感度97.0%【95% CI: 84.2%~99.9%】，相對特異性98.6%，整體準確度98.1%，高效識別軍團菌感染。

→ 精密度保證：

↑ 批內精密度【intra-assay】：使用相同批次測試，陽性/陰性樣本重復檢測準確率>99%。

↑ 批間精密度【inter-assay】：不同批次間測試一致性>99%，確保結果穩(wěn)定。

↑ 高特異性：交叉反應測試顯示無干擾【如對Candida albicans、E. coli或Streptococcus mutans等常見病原體均為陰性】，降低假陽性風險。