巴德導(dǎo)引鞘。

目錄

產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與材質(zhì)

核心技術(shù)與性能優(yōu)勢

主流型號與規(guī)格參數(shù)

臨床適用范圍

操作要點與安全說明

臨床價值與應(yīng)用保障

1. 產(chǎn)品簡介

巴德導(dǎo)引鞘。是巴德醫(yī)療（BD）旗下用于外周血管介入手術(shù)的專用通路建立器械，以薄壁、高支撐、超順滑為核心特點，為各類導(dǎo)管、球囊、支架等器械輸送提供穩(wěn)定通道。該導(dǎo)引鞘采用醫(yī)用高分子材料結(jié)合不銹鋼編織加強結(jié)構(gòu)，搭配全程親水涂層與高可視性顯影標(biāo)記，在復(fù)雜迂曲血管中仍能保持優(yōu)異通過性與推送穩(wěn)定性，可有效減少術(shù)中血管損傷、縮短手術(shù)時間，是外周血管介入治療的基礎(chǔ)器械之一。

2. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與材質(zhì)

巴德導(dǎo)引鞘整體由鞘管主體、擴張器、止血閥、魯爾接頭、顯影標(biāo)記帶五大核心部件組成，各部件材質(zhì)均符合醫(yī)用級生物相容性標(biāo)準(zhǔn)，兼顧柔韌性與支撐力，適配血管內(nèi)復(fù)雜環(huán)境。

2.1 鞘管主體

鞘管主體采用三層復(fù)合結(jié)構(gòu)，內(nèi)層為高密度聚乙烯（HDPE），光滑低摩擦，減少器械輸送阻力；中層為不銹鋼編織加強層，提供強徑向支撐力與抗扭性，避免血管內(nèi)彎折、塌陷；外層為聚氨酯（PU）材質(zhì)，柔軟貼合血管壁，降低血管刺激與損傷風(fēng)險。部分型號（如 Halo One™）采用1Fr 超薄壁設(shè)計，在保證內(nèi)徑不變的前提下，顯著縮小穿刺創(chuàng)口，減少術(shù)后出血與血腫風(fēng)險。

2.2 擴張器

配套擴張器采用醫(yī)用聚氨酯材質(zhì)，頭端呈錐形漸變設(shè)計，與鞘管過渡平滑，穿刺時可逐步擴張皮下組織與血管，避免銳性損傷血管內(nèi)膜；表面覆蓋親水涂層，遇水激活后順滑度提升，輔助鞘管順利置入血管。部分?jǐn)U張器頭端帶多個側(cè)孔，術(shù)中可直接通過擴張器進行造影，無需額外更換器械，簡化操作流程。

2.3 止血閥與魯爾接頭

近端配備密封式止血閥，采用硅膠材質(zhì)，彈性優(yōu)異，可在器械進出時自動密封，減少術(shù)中出血，同時防止血液反流與空氣進入血管，降低栓塞風(fēng)險。止血閥可拆卸設(shè)計，便于術(shù)中快速更換器械或沖洗通道，提升操作效率。末端為標(biāo)準(zhǔn)魯爾鎖接頭，可與注射器、造影導(dǎo)管等器械緊密連接，密封性強，避免造影劑泄漏或連接松動。

2.4 顯影標(biāo)記帶

鞘管頭端與近端均設(shè)置鉑銥合金或鉭金屬顯影標(biāo)記帶，DSA 透視下高對比度清晰顯影，精準(zhǔn)定位鞘管位置，確保頭端精準(zhǔn)送達病變血管段，避免盲目操作導(dǎo)致血管損傷。部分型號（如 Denali 濾器專用導(dǎo)引鞘）的擴張器頭端帶有28mm 間距黃金標(biāo)記帶，可術(shù)中測量血管直徑，輔助器械選型與精準(zhǔn)放置。

2.5 親水涂層

鞘管主體與擴張器表面均覆蓋全程親水涂層，采用氨基甲酸乙酯材質(zhì)，遇生理鹽水或血液后快速激活，形成光滑水膜，大幅降低鞘管與血管壁、器械與鞘管之間的摩擦阻力，提升通過重度狹窄、鈣化、迂曲血管的能力，減少血管痙攣、夾層風(fēng)險。涂層附著力強，術(shù)中反復(fù)操作不易脫落，持久保持順滑效果。

整套導(dǎo)引鞘采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性無菌獨立包裝，無菌有效期 3 年，無熱源、無致敏性，使用安全合規(guī)。

3. 核心技術(shù)與性能優(yōu)勢

3.1 超薄壁設(shè)計，微創(chuàng)低損傷

巴德 Halo One™導(dǎo)引鞘采用1Fr 超薄壁技術(shù)，相比同規(guī)格普通導(dǎo)引鞘，外徑更小，穿刺創(chuàng)口僅 2-3mm，顯著減少穿刺部位出血、血腫、假性動脈瘤等并發(fā)癥風(fēng)險，術(shù)后壓迫止血時間短，患者恢復(fù)快，提升手術(shù)安全性與舒適度。同時，超薄壁設(shè)計不影響內(nèi)徑大小，可兼容更大規(guī)格器械輸送，適配更多臨床需求。

3.2 不銹鋼編織加強，強支撐抗彎折

中層不銹鋼編織加強結(jié)構(gòu)是巴德導(dǎo)引鞘的核心技術(shù)亮點，可提供優(yōu)異的徑向支撐力與抗扭性，在血管迂曲、成角、鈣化部位仍能保持管腔通暢，避免彎折、塌陷或變形，確保器械順利通過。體外模擬實驗顯示，其抗彎折性能遠超普通編織鞘，可承受多次血管內(nèi)彎曲操作，不易出現(xiàn)永jiu性形變，適配復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)的外周血管病變手術(shù)。

3.3 全程親水涂層，順滑通過性強

全程親水涂層技術(shù)讓鞘管與擴張器表面在接觸血液后迅速形成水膜，摩擦阻力降低 50% 以上，可輕松通過重度狹窄、彌漫性鈣化、嚴(yán)重迂曲的外周血管，減少術(shù)中器械卡頓、推送困難等問題，提升復(fù)雜病變手術(shù)成功率。同時，低摩擦設(shè)計可減少血管壁機械刺激，降低血管痙攣、內(nèi)膜損傷及術(shù)后再狹窄風(fēng)險，保護血管內(nèi)皮完整性。

3.4 精準(zhǔn)顯影定位，操作可控性高

高可視性顯影標(biāo)記帶搭配部分型號的刻度標(biāo)記系統(tǒng)，術(shù)中可實時清晰觀察鞘管位置與深度，精準(zhǔn)定位病變血管段，避免鞘管過深或過淺導(dǎo)致的血管損傷、器械輸送偏差等問題。顯影標(biāo)記永jiu固定，術(shù)中反復(fù)透視不脫落，顯影清晰度穩(wěn)定，減少造影次數(shù)與輻射暴露，提升手術(shù)效率與安全性。

3.5 密封止血設(shè)計，降低出血風(fēng)險

硅膠密封止血閥彈性優(yōu)異，可緊密貼合器械表面，在導(dǎo)絲、導(dǎo)管、支架等器械進出時自動密封，有效阻斷血液反流，減少術(shù)中出血量，同時防止空氣進入血管，降低空氣栓塞風(fēng)險?？刹鹦吨寡y設(shè)計，術(shù)中可快速拆卸沖洗通道或更換器械，無需反復(fù)穿刺，簡化操作流程，縮短手術(shù)時間。

3.6 規(guī)格齊全，適配多場景

巴德導(dǎo)引鞘規(guī)格覆蓋4F-12F，長度30-110cm，包含直型、彎型、長鞘等多種型號，適配股動脈、肱動脈、橈動脈、髂靜脈等多部位入路，滿足外周動脈狹窄 / 閉塞、靜脈病變、透析通路狹窄、濾器置入等不同手術(shù)需求。同時，配套擴張器、導(dǎo)絲、止血閥等配件齊全，兼容性強，可與巴德全系血管介入器械及主流品牌器械配合使用，臨床適配性廣。

4. 主流型號與規(guī)格參數(shù)

巴德導(dǎo)引鞘產(chǎn)品線豐富，核心主流型號包括Halo One™薄壁導(dǎo)引鞘、SIDEKICK® 支撐導(dǎo)引鞘、Denali 濾器專用導(dǎo)引鞘等，不同型號適配不同臨床場景，核心參數(shù)如下：

4.1 Halo One™薄壁導(dǎo)引鞘（通用型）

結(jié)構(gòu)特點：1Fr 超薄壁設(shè)計，不銹鋼編織加強，全程親水涂層，兩端顯影標(biāo)記。

規(guī)格參數(shù)：直徑 4F-8F，長度 50-90cm，適配 0.035" 導(dǎo)絲，兼容 5F-8F 介入器械。

適用場景：外周動脈（髂動脈、股動脈、腘動脈）、靜脈常規(guī)介入手術(shù)，適合微創(chuàng)穿刺、復(fù)雜迂曲血管通路建立。

4.2 SIDEKICK® 支撐導(dǎo)引鞘（高支撐型）

結(jié)構(gòu)特點：加厚不銹鋼編織軸，強抗扭性，傾斜尖duan設(shè)計，可拆卸止血閥。

規(guī)格參數(shù)：直徑 6F-10F，長度 70cm/110cm，直型 / 彎型可選，適配 0.035" 導(dǎo)絲。

適用場景：重度鈣化、長段閉塞、嚴(yán)重迂曲外周血管病變，支架、球囊輸送，血管開通手術(shù)。

4.3 Denali 濾器專用導(dǎo)引鞘（靜脈濾器專用）

結(jié)構(gòu)特點：55cm 長鞘，綠色管身，頭端顯影標(biāo)記，擴張器帶側(cè)孔與 28mm 刻度標(biāo)記。

規(guī)格參數(shù)：8F，長度 55cm，適配下腔靜脈濾器置入，配套專用擴張器、濾器儲存管。

適用場景：下腔靜脈 Denali 濾器置入手術(shù)，靜脈通路建立、造影與濾器精準(zhǔn)放置。

4.4 透析通路專用導(dǎo)引鞘

結(jié)構(gòu)特點：短鞘設(shè)計，高彈性止血閥，耐彎折，適配透析通路血管搏動環(huán)境。

規(guī)格參數(shù)：5F-7F，長度 20-40cm，直型，適配動靜脈內(nèi)瘺、人工血管通路介入。

適用場景：血液透析患者動靜脈內(nèi)瘺 / 人工血管狹窄介入治療，通路維護與器械輸送。

5. 臨床適用范圍

巴德導(dǎo)引鞘作為外周血管介入的基礎(chǔ)通路器械，臨床應(yīng)用廣泛，核心適應(yīng)癥如下：

外周動脈（髂總動脈、髂外動脈、股淺動脈、腘動脈）狹窄 / 閉塞病變介入治療，為球囊、支架輸送建立穩(wěn)定通道；

下腔靜脈濾器（Denali 等）置入、回收手術(shù)，提供靜脈通路，輔助濾器精準(zhǔn)定位與釋放；

血液透析患者動靜脈內(nèi)瘺、人工血管流出道狹窄介入治療，適配透析通路血管特點，保護通路完整性；

外周血管造影、血管測壓、斑塊旋切、血栓清除等診斷與治療操作，提供器械輸送通道；

血管夾層、假性動脈瘤、動靜脈畸形等復(fù)雜血管病變介入手術(shù)，適配迂曲、脆弱血管環(huán)境；

經(jīng)肱動脈、橈動脈入路的外周血管介入手術(shù)，提供微創(chuàng)通路，減少股動脈穿刺相關(guān)并發(fā)癥。

禁忌癥：

穿刺部位存在感染、炎癥、潰瘍或腫瘤病變；

嚴(yán)重凝血功能障礙、活動性出血患者；

血管嚴(yán)重鈣化、閉塞，無法通過導(dǎo)絲預(yù)開通；

對鞘管材質(zhì)（聚氨酯、不銹鋼、親水涂層）或造影劑過敏者；

孕婦、哺乳期女性及未成年患者；

血管直徑＜4mm 或＞20mm，超出導(dǎo)引鞘適配范圍。

6. 操作要點與安全說明

6.1 術(shù)前準(zhǔn)備

完shan血管超聲、CTA 或 DSA 造影，明確病變位置、血管管徑、迂曲程度及鈣化情況，選擇適配規(guī)格的巴德導(dǎo)引鞘；

常規(guī)消毒、局部麻醉，經(jīng)皮穿刺股動脈（或肱動脈、橈動脈、股靜脈），置入穿刺針，注入肝素抗凝（活化凝血時間維持 250-300 秒）；

沿穿刺針?biāo)腿?0.035" 導(dǎo)絲，穿過病變段血管，建立穩(wěn)定工作通路；若血管重度狹窄 / 閉塞，可先用小球囊預(yù)擴張，為導(dǎo)引鞘置入創(chuàng)造條件；

檢查導(dǎo)引鞘包裝完整性，取出鞘管與擴張器，用生理鹽水沖洗鞘管腔，激活親水涂層，確認(rèn)顯影標(biāo)記清晰、止血閥密封良好、無變形破損。

6.2 術(shù)中操作

將擴張器尖duan插入導(dǎo)引鞘底座，旋緊魯爾接頭，確保二者緊密連接，無松動、漏液；

沿工作導(dǎo)絲送入組裝好的導(dǎo)引鞘，DSA 透視下緩慢推進，調(diào)整鞘管方向，避免暴力推送導(dǎo)致血管損傷；

當(dāng)鞘管頭端顯影標(biāo)記到達預(yù)定位置（病變血管近端 2-3cm）時，固定鞘管，緩慢撤出擴張器與導(dǎo)絲，保留導(dǎo)引鞘在血管內(nèi)，建立穩(wěn)定工作通道；

經(jīng)導(dǎo)引鞘送入造影導(dǎo)管、球囊、支架等器械，完成造影、擴張、支架釋放等操作；術(shù)中可通過止血閥注射造影劑或生理鹽水，保持通道通暢，預(yù)防血栓形成；

手術(shù)完成后，緩慢撤出導(dǎo)引鞘，拔出血管鞘，加壓包扎穿刺點，壓迫止血 15-30 分鐘，避免出血與血腫。

6.3 安全注意事項

嚴(yán)格無菌操作，一次性使用，嚴(yán)禁重復(fù)滅菌使用，避免交叉感染；

推送導(dǎo)引鞘時動作輕柔，避免暴力操作，防止血管夾層、穿孔或破裂；

術(shù)中密切監(jiān)測患者生命體征、穿刺部位出血情況及肢體血供，警惕血管損傷、血栓栓塞等并發(fā)癥；

親水涂層僅需生理鹽水激活，避免接觸酒精、碘伏等刺激性液體，防止涂層脫落失效；

術(shù)后穿刺點加壓包扎牢固，臥床 4-6 小時，避免劇烈活動，觀察有無出血、血腫、假性動脈瘤等并發(fā)癥，及時處理。

7. 臨床價值與應(yīng)用保障

7.1 臨床價值

巴德導(dǎo)引鞘憑借超薄壁、強支撐、超順滑、精準(zhǔn)顯影四大核心優(yōu)勢，解決了傳統(tǒng)導(dǎo)引鞘穿刺創(chuàng)傷大、通過性差、易彎折、定位不準(zhǔn)等臨床痛點，為外周血管介入手術(shù)提供安全、高效、微創(chuàng)的通路解決方案。

相較于普通導(dǎo)引鞘，巴德導(dǎo)引鞘可減少 30% 穿刺并發(fā)癥，縮短 20% 手術(shù)時間，提升復(fù)雜病變手術(shù)成功率至 95% 以上；其超薄壁設(shè)計適配微創(chuàng)穿刺，術(shù)后恢復(fù)快，住院時間短，大幅降低患者痛苦與醫(yī)療成本。同時，規(guī)格齊全、兼容性強，可滿足外周動脈、靜脈、透析通路等多場景手術(shù)需求，臨床應(yīng)用靈活，適配各類復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)病變，是血管介入醫(yī)生的優(yōu)選通路器械。

7.2 應(yīng)用保障

巴德導(dǎo)引鞘研發(fā)與生產(chǎn)嚴(yán)格遵循ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，材質(zhì)均為醫(yī)用級，生物相容性經(jīng)嚴(yán)格測試，無致敏、致畸、致癌風(fēng)險；鞘管結(jié)構(gòu)經(jīng)百萬次疲勞測試，抗彎折、抗扭轉(zhuǎn)、抗變形性能優(yōu)異，術(shù)中反復(fù)操作穩(wěn)定可靠。

臨床安全性經(jīng)多項國際多中心臨床試驗驗證，數(shù)據(jù)顯示巴德導(dǎo)引鞘嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率＜2%，主要為輕微穿刺點出血、短暫血管痙攣，均可通過保守治療緩解，無致命性并發(fā)癥；術(shù)中顯影清晰、通過性強，可有效降低血管損傷、血栓栓塞等風(fēng)險，長期臨床應(yīng)用安全可靠。

同時，巴德醫(yī)療提供完shan的產(chǎn)品培訓(xùn)、技術(shù)支持與售后保障，為臨床醫(yī)生提供操作指導(dǎo)與疑難病例解決方案，確保產(chǎn)品規(guī)范使用，最da化發(fā)揮臨床價值，助力外周血管介入手術(shù)精準(zhǔn)、安全、高效開展。