一、熱熔擠出（Hot Melt Extrusion）：

　　將藥物和載體混合均勻；

　　擠出過(guò)程中載體軟化、藥物熔融；

　　通過(guò)螺桿的擠壓，實(shí)現(xiàn)載體與藥物不同級(jí)別的混合；

　　可用來(lái)制備固體分散體。

　　熱熔擠出技術(shù)結(jié)合了固體分散體技術(shù)和機(jī)械制備的諸多優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了無(wú)粉塵、可連續(xù)化操作、良好的重現(xiàn)性以及高效的生產(chǎn)效率。該技術(shù)不僅可以促進(jìn)難溶性活性成分溶解從而提高其生物利用度，還可用于延緩水溶性活性成分的溶解，制備緩控釋或腸溶制劑；此外，還能應(yīng)用于制備掩味微丸或者其它特殊形狀的制劑，如膜劑、棒劑等。由于整個(gè)擠出過(guò)程持續(xù)時(shí)間很短且無(wú)須加入水或有機(jī)溶劑，因此不需加熱干燥，不易發(fā)生水解等問(wèn)題。

       雙螺桿熱熔擠出機(jī)采用熔融擠壓法技術(shù)的設(shè)備。

       熱熔擠出技術(shù)最初由塑料工業(yè)開(kāi)發(fā)，如今正在成為一種新型的藥物傳遞技術(shù)，創(chuàng)造性地將加工技術(shù)與藥學(xué)結(jié)合起來(lái)進(jìn)行藥物傳遞研究，主要用于提高難溶性藥物的溶出度，制備緩控釋制劑等。

       該技術(shù)可將高分子材料在其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以上進(jìn)行處理，促使熱塑性粘合劑和/或聚合物、活性成分達(dá)到分子水平的有效混合。

      與此同時(shí)在食品工業(yè)中的應(yīng)用近年來(lái)逐漸增多，其通過(guò)高溫、高壓和剪切力將原料混合、熔融并擠出成型，具有高效、連續(xù)化生產(chǎn)、無(wú)溶劑殘留等優(yōu)勢(shì)。

　　二、雙螺桿熱熔擠出機(jī)產(chǎn)品應(yīng)用：提高難溶性藥物溶出度

　　?  藥物晶型轉(zhuǎn)變：以無(wú)定形或分子分散形式存在于載體中，溶出過(guò)程將不需克服晶格能。

　　?  潤(rùn)濕性增加：藥物被包裹與水溶性載體之中，可被介質(zhì)充分潤(rùn)濕。

　　?  載體的增溶作用：具有兩親性的載體對(duì)藥物有一定的增溶能力。

　　?  膠束增溶作用：兩親性載體可在體內(nèi)形成小粒徑膠束，增加藥物溶出度。

　　三、雙螺桿熱熔擠出機(jī)產(chǎn)品應(yīng)用：長(zhǎng)效制劑——植入劑

　　開(kāi)發(fā)思路：優(yōu)選生物可降解材料，PLGA，并根據(jù)PLA和PGA的比例、聚合度，設(shè)計(jì)熱熔擠出的工藝參數(shù)，開(kāi)發(fā)長(zhǎng)效制劑。

　　四、雙螺桿熱熔擠出機(jī)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

　　設(shè)備能耗低,總功率僅(0.75+1.95)kw,220V常規(guī)電源；

　　設(shè)備輕便化設(shè)計(jì),總重量?jī)H75Kg；

　　溫區(qū)獨(dú)立7段,可適應(yīng)各種樣品情況,最高溫度250℃；

　　噪音小,采用大減速比減速箱傳動(dòng)；

　　配置智能面板,操作簡(jiǎn)單。

        二合一工藝設(shè)計(jì)–快拆部件可實(shí)現(xiàn)輕松清潔和 HME 到 TSG 的快速工藝轉(zhuǎn)換。

       簡(jiǎn)易連續(xù)工藝整合 - 與上游和下游工藝設(shè)備（例如，送料器、冷卻輥、制粒機(jī)、烘干機(jī)等）可在功能上實(shí)現(xiàn)即插即用，簡(jiǎn)化生產(chǎn)線設(shè)計(jì)。

        優(yōu)化時(shí)間更少，經(jīng)濟(jì)實(shí)用–擠出機(jī)工藝參數(shù)可放大至更大型的擠出機(jī)，因?yàn)槠渚哂袔缀蜗嗨菩裕褂脴O少數(shù)量的昂貴原料。