在仿制藥一致性評價(jià)和創(chuàng)新藥研發(fā)的雙重壓力下，實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)完整性已成為藥企被飛檢時(shí)的“生死線"。很多研發(fā)總監(jiān)發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)的反應(yīng)釜由于數(shù)據(jù)不可追溯、權(quán)限管理混亂，往往成為GMP合規(guī)審計(jì)中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

作為深耕智能反應(yīng)領(lǐng)域的解決方案提供商，河南盛諾德儀器認(rèn)為，一臺真正適合現(xiàn)代制藥研發(fā)的反應(yīng)釜，必須具備以下三大“硬指標(biāo)"，缺一不可：

1. 權(quán)限分級：告別“誰都敢動"的混亂

很多實(shí)驗(yàn)室依然在使用旋鈕式調(diào)節(jié)的舊設(shè)備，任何操作員都可以隨意修改轉(zhuǎn)速和溫度，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)重現(xiàn)性極差。

盛諾德SCF系列玻璃反應(yīng)釜與SSR系列不銹鋼反應(yīng)釜，內(nèi)置了權(quán)限分級系統(tǒng)。管理員、工藝工程師、操作員擁有不同的賬號和密碼，操作日志自動記錄不可刪除。這意味著，誰在什么時(shí)間改了參數(shù)，一目了然，符合ALCOA+原則（數(shù)據(jù)可追溯、清晰、同步、原始、準(zhǔn)確）-。

2. 遠(yuǎn)程監(jiān)控與報(bào)警：守護(hù)科研人員的“深夜"

做過通宵實(shí)驗(yàn)的人都懂，最怕半夜停電或超溫。

我們的設(shè)備支持以太網(wǎng)/Wi-Fi/4G多網(wǎng)接入。你可以通過手機(jī)微信或電腦網(wǎng)頁，實(shí)時(shí)查看反應(yīng)釜內(nèi)的溫度曲線和轉(zhuǎn)速-1。一旦出現(xiàn)異常，系統(tǒng)會推送消息至管理員手機(jī)，讓你在家也能睡個安穩(wěn)覺。這不是“未來科技"，而是盛諾德設(shè)備的出廠標(biāo)配。

3. 數(shù)據(jù)電子化：告別“手寫轉(zhuǎn)抄"

很多單位還在配專人守在反應(yīng)釜前每隔5分鐘手寫記錄一次溫度，這不僅低效，還極易出錯。

我們的PLC控制系統(tǒng)支持歷史數(shù)據(jù)自動存儲，可一鍵導(dǎo)出Excel/PDF格式的實(shí)驗(yàn)報(bào)告。研發(fā)經(jīng)理做周報(bào)時(shí)，不再需要翻看厚厚的手寫記錄本，后臺數(shù)據(jù)直接調(diào)取。