凈化系統(tǒng)工程：

凈化系統(tǒng)工程工程設(shè)計(jì)、材料和設(shè)備選擇、工程施工、文件、檢驗(yàn)測(cè)試、系統(tǒng)調(diào)試及驗(yàn)證應(yīng)滿足以下法規(guī)、指南和規(guī)范的要求：

ü 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家藥品的監(jiān)督管理局2010年修訂）

ü 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

ü 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457-2008

ü 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010

ü 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50243-2011

ü 《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016-2014

ü 《建筑內(nèi)部裝修防火施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50354-2005

ü 《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50019-2011

ü 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292-現(xiàn)行版本  

ü 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293-現(xiàn)行版本  

ü 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294-現(xiàn)行版本  

ü 《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》ISO 14644

ü 《藥品生產(chǎn)自動(dòng)化管理規(guī)范》GAMP5

ü 工業(yè)自動(dòng)化儀表工程施工驗(yàn)收規(guī)范GB50093-2013

ü 建筑電氣安裝工程質(zhì)量及驗(yàn)收規(guī)范 GB50303-2011

ü 《建筑防腐蝕工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》TJ212

ü 《裝飾工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50201-2001

ü 電氣裝置安裝工程低壓電器施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范 GB50245-現(xiàn)行版本

ü 《電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB50168-2006

ü 《電氣裝置安裝工程接地施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB50169-2006

ü 《壓力管道規(guī)范 工業(yè)管道》GB/T20801.1~6-2006

ü 《工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50235-2010

ü 《石油化工劇毒、可燃介質(zhì)管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》SH3501-2011

ü 《工業(yè)管道的基本識(shí)別色、識(shí)別符號(hào)和安全標(biāo)識(shí)》GB7231-2013

ü 《工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50235-2010

ü 《壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)、泵安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50275-2010

ü 《建筑給排水設(shè)計(jì)規(guī)范》（2009版）GB50015-2003

ü 《建筑給排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50242-2002

ü 《建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50300-2010

ü 防護(hù)等級(jí)：電機(jī)、電氣、儀表及所有控制系統(tǒng)的部件（包括控制盤）的機(jī)械防護(hù)等級(jí) IP55

ü 細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）