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：肺功能測試系統(tǒng)
： B90、B91、B92、B93
： 產品由常規(guī)肺通氣模塊、呼吸壓力模塊（B91、B92、B93適用）、肺彌散模塊（B90、B91、B92適用）、氣道阻力模塊（B90、B92 適用）、激發(fā)試驗模塊（選配）、呼出氣一氧化碳模塊（選配）、脈沖振蕩模塊（選配）、臺車、環(huán)境模塊、電腦端軟件和附件組成，附件包括連接管路、數據線、電源線。常規(guī)肺通氣模塊型號：B9（AX）；呼吸壓力模塊型號：B9（TA）；肺彌散模塊型號：B9（Di）；氣道阻力模塊型號：B9（ROCC）；激發(fā)試驗模塊型號：B9（APS）；呼出氣一氧化碳模塊型號：B9（FeCO）；脈沖振蕩模塊型號：B9（IOS）。
：本產品在醫(yī)療環(huán)境中使用，只能由專門受過培訓的內科醫(yī)生、醫(yī)療技術人員操作使用，用于人體的肺功能參數測量。常規(guī)肺通氣功能模塊適用于4歲及以上可配合的患者進行通氣功能（包含慢通氣、用力通氣和每分最大通氣量）測試。呼吸壓力功能模塊用于適用于4歲及以上可配合的患者呼吸壓力參數測試（包含口腔最大呼氣壓、口腔最大吸氣壓）。肺彌散功能模塊適用于4歲及以上可配合患者進行一口氣彌散殘氣測試。氣道阻力功能模塊適用于4 歲及以上可配合患者進行氣道阻力測試。激發(fā)試驗功能模塊適用于4 歲及以上可配合患者進行支氣管給藥試驗。呼出氣一氧化碳功能模塊適用于檢測人體呼出氣中的一氧化碳濃度。脈沖振蕩功能模塊適用于全部患者進行氣道阻力測試；為4歲及以上可配合的患者提供通氣功能測試。
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1.肺功能測試系統(tǒng)可能含有禁忌內容或者注意事項，具體詳見說明書；
2.購買肺功能測試系統(tǒng)，消費者應仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用。
3.
屬于
監(jiān)管根據《監(jiān)督管理條例》企業(yè)經營需提供《經營許可證》或備案證并有相應經營范圍
醫(yī)療器械經營許可證
編號：滬青藥監(jiān)械經營許20230326號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號：粵械注準20222072091
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