2.83L制藥廠激光塵埃粒子計數(shù)器為國標常規(guī)流量機型，采用激光散射原理，精準測量 0.3μm 起各粒徑懸浮粒子。觸屏設置采樣參數(shù)，實時顯示粒子濃度、自動判定潔凈等級，數(shù)據(jù)存儲便捷。貼合 GMP 檢測規(guī)范，多用于制藥潔凈車間、無菌灌裝區(qū)日常巡檢與驗收。

一、檢測原理

本儀器嚴格遵循 GMP 潔凈檢測標準，采用標準激光光散射原理。儀器搭載28.3L/min 恒定流量氣泵，穩(wěn)定抽取潔凈車間空氣樣本，氣流勻速進入光學檢測腔體。空氣中懸浮塵埃粒子經(jīng)過激光照射區(qū)域產(chǎn)生散射光，不同粒徑顆粒對應不同散射光強度。高靈敏度光電傳感器將光信號轉(zhuǎn)化為電脈沖信號，主控芯片精準識別脈沖幅值，區(qū)分 0.3μm、0.5μm、1.0μm、5.0μm 等多種粒徑粒子數(shù)量。系統(tǒng)結合標準采樣容積，自動換算單位體積粒子濃度，對照潔凈室規(guī)范自動判定車間潔凈等級，采樣流量標準、數(shù)據(jù)重復性高，滿足制藥行業(yè)合規(guī)檢測要求。

二、試驗步驟

檢測前將儀器放置制藥車間待測點位，接通電源開機預熱，完成設備自檢、流量校準與零點校準，檢查采樣口潔凈通暢。根據(jù) GMP 檢測要求，在觸摸屏設置采樣時長、采樣次數(shù)、間隔時間等參數(shù)，按規(guī)范布置采樣高度與點位。啟動檢測，儀器以標準 2.83L 流量自動吸氣采樣，實時采集、統(tǒng)計各粒徑塵埃粒子數(shù)據(jù)，自動保存檢測結果。單點檢測完成后切換點位繼續(xù)測試，全部采樣結束后，可查看、導出、打印檢測數(shù)據(jù)，對照潔凈標準判定區(qū)域是否達標。測試完畢清潔采樣探頭與濾網(wǎng)，關閉電源妥善收納設備，完成整套試驗流程。

三、應用場景

2.83L制藥廠激光塵埃粒子計數(shù)器專為制藥行業(yè)潔凈環(huán)境檢測設計，適配各類 GMP 認證潔凈區(qū)域。主要用于無菌制劑車間、原料藥生產(chǎn)區(qū)、藥品灌裝車間、藥品包裝潔凈區(qū)的日常巡檢與年度驗收。同時適用于醫(yī)用耗材凈化車間、生物制藥實驗室、無菌配藥室等高標準潔凈場景?？捎糜趦艋照{(diào)調(diào)試、潔凈車間改造驗收、生產(chǎn)環(huán)境動態(tài)與靜態(tài)檢測，是制藥企業(yè) GMP 核查、日常環(huán)境管控、產(chǎn)品質(zhì)量風險防控的檢測設備，也可用于醫(yī)藥第三方檢測機構的潔凈度合規(guī)檢測。

四、技術規(guī)格

1、儲能容量：設備配備4000mAh、35000mAh兩種規(guī)格鋰電池，滿足不同續(xù)航需求

2、運行功率：整機工作功耗分為7.5W、90W兩個檔位

3、整機外形：設備提供三種機身尺寸：220×230×130mm、225×225×240mm、285×245×285mm

4、設備凈重：多款機型重量對應為2.8KG、3KG、8.5KG

5、標配組件：整機標配主機、電源適配頭、打印紙、操作手冊與出廠合格證書

6、連續(xù)運行性能：直流工作模式下，可穩(wěn)定連續(xù)測試6小時、8小時

7、取樣介質(zhì)標準：檢測進氣氣體不得含有高溫、酸堿及各類腐蝕性介質(zhì)

8、環(huán)境適應條件：設備工作溫度10℃-35℃，相對濕度不超過75%，標準工作氣壓86kPa-106kPa

9、區(qū)域編號設定：支持自定義采樣點位名稱，可單獨使用數(shù)字、字母或二者組合命名

10、數(shù)據(jù)輸出功能：機身集成高速熱敏打印模塊，可自動輸出檢測數(shù)據(jù)

11、機身自凈性能：設備自動凈化時長為10分鐘

12、采樣頻次設定：檢測采樣次數(shù)可在2至50次范圍內(nèi)自由調(diào)節(jié)

13、采樣點位布設：可自主設置2-50個檢測采樣點位

14、延時取樣設置：采樣等待延時可在1秒至99999秒?yún)^(qū)間自定義

15、取樣時長設置：采樣工作周期可調(diào)范圍1秒至99999秒

16、計量單位制式：支持顆粒數(shù)量、顆/立方米、顆/立方英尺三種計量方式

17、測試重復精度：0.5μm、5μm顆粒樣本重復檢測誤差≤±30%

18、適用行業(yè)標準：符合ISO 14644-1、ISO5-ISO9級、GMP動靜態(tài)、FS-209E潔凈標準

19、儀器校準依據(jù)：設備校驗符合JJF1190-2008、GB/T6167-2007國家行業(yè)規(guī)范

20、潔凈檢測區(qū)間：可覆蓋100級至100萬級全區(qū)間潔凈度檢測

21、顆粒檢測通道：六通道檢測設計，兼容0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10μm顆粒檢測

22、照明發(fā)光組件：采用半導體激光發(fā)光源，理論使用壽命超30000小時