觸摸屏滅菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏測(cè)試儀采用負(fù)壓檢測(cè)方式，觸屏操控簡(jiǎn)潔高效。可按需設(shè)置各項(xiàng)試驗(yàn)參數(shù)，自動(dòng)完成檢測(cè)流程，通過(guò)氣壓變化快速判定包裝泄漏情況。檢測(cè)靈敏、結(jié)果精準(zhǔn)，專為醫(yī)用滅菌包裝設(shè)計(jì)，適用于醫(yī)療用品生產(chǎn)、質(zhì)檢環(huán)節(jié)的密封性篩查。

一、測(cè)試原理

該設(shè)備依據(jù)真空負(fù)壓浸泡檢測(cè)原理，嚴(yán)格貼合醫(yī)療器械包裝檢測(cè)及無(wú)菌防護(hù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，專為滅菌后醫(yī)療包裝泄漏檢測(cè)設(shè)計(jì)。設(shè)備通過(guò)觸摸屏智能控制系統(tǒng)精準(zhǔn)設(shè)定真空度與保壓時(shí)間，抽取密閉試驗(yàn)艙內(nèi)空氣形成穩(wěn)定負(fù)壓環(huán)境。檢測(cè)時(shí)將滅菌后的醫(yī)療包裝樣品浸沒(méi)在水中，使包裝內(nèi)外形成明顯壓力差。若包裝存在針孔破損、封口虛封、熱封開(kāi)裂、邊角密封失效等粗大泄漏缺陷，外界水體將在負(fù)壓作用下進(jìn)入包裝內(nèi)部，或從破損位置持續(xù)冒出均勻氣泡。工作人員通過(guò)直觀觀察氣泡溢出情況或水體滲入狀態(tài)，即可快速判定樣品是否存在泄漏問(wèn)題，該檢測(cè)方式穩(wěn)定性強(qiáng)、結(jié)果直觀，能夠精準(zhǔn)識(shí)別各類粗大密封缺陷，滿足醫(yī)療包裝無(wú)菌安全檢測(cè)要求。

二、技術(shù)規(guī)格

1. 系統(tǒng)語(yǔ)言版本：雙語(yǔ)顯示，支持中文、英文

2. 壓力計(jì)量單位：Mpa、Kpa、Bar、PSI

3. 試樣類型：袋子、瓶子

4. 保壓計(jì)時(shí)區(qū)間：0~9999999S、0~99999S

5. 壓力量程規(guī)格：0-1000Kpa、0-1600Kpa、0-500Kpa

6. 人機(jī)界面：7英寸觸控屏幕

7. 配套治具規(guī)格：測(cè)試架200x280x340mm（長(zhǎng)×寬×高）、測(cè)試桶內(nèi)徑Φ180*390mm

8. 檢測(cè)運(yùn)行模式：粗大泄漏、脹破測(cè)試、泄漏測(cè)試、保壓/蠕變、蠕變到脹破

9. 數(shù)據(jù)溯源功能：滿足國(guó)內(nèi)GMP規(guī)范的數(shù)據(jù)追蹤標(biāo)準(zhǔn)

10. 試驗(yàn)數(shù)據(jù)存檔：可通過(guò)手動(dòng)、自動(dòng)兩種模式保存檢測(cè)數(shù)據(jù)

11. 權(quán)限管控：設(shè)置多級(jí)用戶權(quán)限，適配GMP使用標(biāo)準(zhǔn)

12. 數(shù)據(jù)輸出打?。涸O(shè)備自帶熱敏打印機(jī)，支持自動(dòng)、手動(dòng)打印切換

13. 壓力讀數(shù)精度：±1%FS

14. 充氣端口規(guī)格：Φ8mm

15. 設(shè)備供電規(guī)格：AC220V、50Hz

16. 整機(jī)外形尺寸：340x300x340mm（長(zhǎng)×寬×高）

三、運(yùn)用行業(yè)

設(shè)備主要應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)，適配一次性手術(shù)器械、醫(yī)用敷料、植入類器械等各類滅菌醫(yī)療產(chǎn)品的包裝檢測(cè)。適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、無(wú)菌耗材加工廠的成品出廠質(zhì)檢與日常工藝巡檢，是藥企、醫(yī)械企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的設(shè)備。同時(shí)廣泛服務(wù)于醫(yī)療包裝材料生產(chǎn)廠家，用于醫(yī)用復(fù)合膜、紙塑袋、鋁塑包裝等包材的密封性校驗(yàn)?？蓾M足各級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三方質(zhì)檢單位、科研實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)檢測(cè)、工藝驗(yàn)證與科研試驗(yàn)需求，適配醫(yī)療行業(yè)GMP、ISO無(wú)菌包裝檢測(cè)規(guī)范，適配工業(yè)化批量檢測(cè)與精密試驗(yàn)多類場(chǎng)景。

四、產(chǎn)品用途

觸摸屏滅菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏測(cè)試儀主要用于各類滅菌醫(yī)療器械包裝的粗大密封性檢測(cè)，核心甄別包裝密封完整性與無(wú)菌防護(hù)能力。可有效排查包裝材料破損、熱封邊密封性不足、封口斷裂、包裝貼合不嚴(yán)等質(zhì)量問(wèn)題，杜絕因包裝泄漏導(dǎo)致的外界細(xì)菌、微生物侵入，避免醫(yī)療器械滅菌失效、二次污染，保障無(wú)菌醫(yī)療器械的使用安全。設(shè)備搭載高精度觸控操作系統(tǒng)，參數(shù)調(diào)節(jié)便捷、數(shù)據(jù)穩(wěn)定精準(zhǔn)，支持常態(tài)化批量抽檢與實(shí)驗(yàn)室精密復(fù)檢，可精準(zhǔn)驗(yàn)證包裝封口工藝質(zhì)量與材料密封性能，為包裝生產(chǎn)工藝優(yōu)化、來(lái)料質(zhì)檢、成品合規(guī)出廠提供可靠數(shù)據(jù)依據(jù)，有效規(guī)避不合格包裝流入市場(chǎng)造成的安全隱患與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。